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2021年9月4日,阿斯利康宣布中国国家医药产品管理局(NMPA)正式批准泰格列索(Tagrisso,osimertinib)一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)替代突变的成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
肺癌是世界上发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,其中约85%为非小细胞肺癌,15%为小细胞肺癌。由于人口老龄化、吸烟、环境污染等因素,我国肺癌发病率呈逐年上升趋势。2021年肺癌新增病例预计为78万例。预计到2025年,我国每年新发肺癌病例将超过100万例。
2021年,《自然》杂志的一篇综述详细描述了EGFR的主要突变形式,主要集中在外显子18-21,但主要有两种:第一,外显子19被删除,即负责抑制其活性的EGFR蛋白的一部分被切断。外显子19的非移码缺失突变约占45%。其次是L858R基因突变,即EGFR蛋白第858位氨基酸由L(亮氨酸)突变为R(精氨酸),导致EGFR下游通路激活,细胞生长失控,从而导致肿瘤的发生。这种突变的概率约为40-45%。
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