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肝细胞癌占原发性肝癌的85%-90%。所以，所谓“肝癌”其实就是指肝细胞癌。据了解，在所有肝癌患者中，一旦被发现，80%以上都处于晚期，失去了彻底治愈的机会。因此，有人称肝癌为“癌症之王”。在拉尔替尼(rivatinib和levima)上市之前，索拉非尼(nexavar)是目前唯一可用于肝癌一线治疗的靶向药物，是FDA 2021年批准的“老药”。
III期临床数据显示，仅2%(安慰剂组1%)的nexavar肿瘤病灶在单药治疗下“缩小”，中位生存期为10.7个月(安慰剂组7.9个月)。2021年9月4日，国家医药产品管理局(NMPA)批准洛伐他汀作为晚期肝癌的一线治疗药物。今年8月发布的CSCO原发性肝癌诊疗指南将洛伐替尼列为1A推荐的晚期肝癌一线药物。莱替尼是一种多靶点药物。主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1-4、PDGFR、cKit、Ret等。由日本Eisai公司开发。
在莱瓦替尼与索拉非尼的三期临床试验中，共有954名未接受系统治疗的晚期肝细胞癌患者接受了这两种药物的随机治疗。REFLECT结果显示洛伐他汀的客观缓解率(反映肿瘤显著减少的可能性)和中位无进展生存期(疾病控制时间)优于索拉非尼。洛伐他汀的中位无进展生存期为7.4个月，索拉非尼为3.7个月。洛伐他汀的客观缓解率为40.6%，索拉非尼为12.4%。两组的中位总生存期分别为13.6个月和12.3个月。
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