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近几年,我国获得了第一个口服治疗丙型肝炎的方案,据百时美施贵宝介绍,作为第一个全口服直接抗HCV联合治疗方案,Blitzer(盐酸达拉他韦片)和苏韦普(阿舒列韦软胶囊)最近获得美国食品药品监督管理局将军批准,用于治疗成人基因型1b慢性丙型肝炎(非肝硬化或代偿性肝硬化)。但与此同时,Blitzer也被批准与槐定碱等其他药物联合治疗成人盘根型(即基因型1-6)慢性丙型肝炎病毒感染,这是中国《丙型肝炎防治指南》推荐的唯一治疗盘根型的全口服联合治疗方案。
根据中国大陆患者的临床研究结果,布里泽与苏维普联合治疗慢性丙型肝炎1b基因型患者的治愈率为91%-99%,安全性和耐受性良好2-3。据了解,八里子是第一个NS5A抑制剂,靶向NS5A蛋白,直接破坏其正常功能。苏维普是一种NS3蛋白酶抑制剂,与丙型肝炎病毒的NS3蛋白结合,从而抑制其活性。魏来教授指出,丙型肝炎病毒两部分的作用可以在很多环节抑制丙型肝炎病毒的复制,使“敌人全军覆没”。
北京大学健康科学中心教授、中国工程院院士庄辉表示:“Blitzer与苏维普联合治疗药物的获批,标志着我国丙肝治疗进入了一个新时代,为基因型1b丙肝患者的治愈提供了新的选择。这两种药物联合治疗不仅能提高治愈率,而且安全性好、疗程短、服用方便。同时可以缓解丙肝患者的疲劳程度,提高其生活质量。”
据中华医学会肝病分会和传染病分会联合发布的2015版《丙型肝炎防治指南》,我国约有1000万人感染丙型肝炎病毒。“与庞大的患者数量形成鲜明对比的是,我国对丙型肝炎病毒感染的知晓率、诊断率和治疗率仍然很低。”北京大学肝病研究所所长魏来指出:“其实丙肝是可以治愈的。百里泽联合苏维普,作为首个不含干扰素和利巴韦林的全口服治疗方案,由两种直接抗病毒药物组成,将为基因型1b感染患者带来更多希望。”在最新版的中国《丙型肝炎防治指南》 in中,首次增加并推荐了基于直接抗丙型肝炎病毒药物(DAA)的治疗方案,并对其临床应用进行了建议和指导。首都医科大学附属北京佑安医院副院长、中华医学会肝病学分会主任委员段指出。
指南指出,丙型肝炎患者在丙型肝炎基因型检测后,应采用不同的直接抗丙型肝炎联合治疗方案。目前,基因型1b是我国最常见的基因型,占56.8%。盐酸达拉他韦片与阿舒列韦联合用药是新指南推荐的丙型肝炎基因型1b的治疗方案之一,有望克服临床治疗的障碍。
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