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Wynzora乳膏(卡泊三烯和倍他米松二丙酸酯w/w 0.005%/0.064%)是卡泊三醇和倍他米松二丙酸酯在乳膏基础上的固定剂量组合产品,用于局部治疗斑块状银屑病。
2020年7月22日,MC2治疗学宣布,美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准Wynzora乳膏(钙泊三醇和倍他米松二丙酸酯,w/w,0.005%/0.064%)作为18岁以上成人每日一次的外用疗法,用于治疗斑块状银屑病。
美国食品和药物管理局的批准是基于美国第三阶段试验的结果。将Wynzora乳膏与Taclonex外用混悬剂(钙泊三醇和二丙酸倍他米松,w/w,0.005%/0.064%)进行比较。将794例患者随机分为两组。主要疗效终点为治疗第8周通过医生整体评估(PGA)成功治疗的患者比例,定义为PGA从基线到皮损“完全清除”或“几乎完全清除”至少改善2个等级。
与Taclonex对照组相比,Wynzora治疗组PGA成功率提高了14.6%(95%CI:7.6%,21.6%;p<0.0001).此外,从基线检查到治疗第4周,由11点峰值瘙痒数值评定量表(NRS)定义的瘙痒缓解至少改善了4点,Wynzora组瘙痒缓解患者的比例明显高于无药物赋形剂组(60.3% vs 21.4%)。
Wynzora面霜基于PAD技术,使钙泊三烯和二丙酸倍他米松在方便的水性制剂中保持稳定。温佐拉涂抹于患处,每天一次,持续8周,每周不超过100克。当斑块型银屑病得到控制后,患者应停止治疗。除非医生有其他指示。温佐拉面霜只用于皮肤(局部)。
进展|李(百大路单克隆抗体)在中国被批准用于治疗银屑病
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