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中新网北京6月17日电(记者 张苏)“本研究中，信迪利单抗联合贝伐珠单抗联合治疗为全球最大的接受免疫治疗的乙肝相关肝癌患者提供了与传统靶向治疗的对比数据，给靶向治疗带来了新的希望。全球乙肝相关肝癌患者的治疗。” 中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长范佳说。
北京时间16日，以范佳为首的大博舒（信迪利单抗注射液）联合达优通（贝伐珠单抗注射液）用于晚期肝癌的一线治疗。随机、对照、开放的多中心II/III期重点临床研究（-32)结果发表于国际顶级生物医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》。
本临床研究采用两项国家新药专项创制成果联合使用。研究结果表明，该治疗计划延长了患者的无进展生存期和总生存期。
具体而言，信迪珠单抗联合贝伐珠单抗治疗方案与传统标准靶向药物治疗相比，未达到中位总生存期（OS）和10.4个月，死亡风险显着降低43%；中位无进展生存期 (PFS) 分别为 4.6 个月和 2.8 个月，疾病进展风险显着降低了 44%。的中位疗程为7.0个月，贝伐珠单抗（大友通）6.6个月，靶向治疗3.5个月，说明免疫联合组患者有更好的疗效依从性，更能耐受持续治疗。
“这项研究发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志上，体现了国际肿瘤学界对这项高质量的中国原创研究的认可。” 范佳表示，整个研究团队和新冠肺炎的受试者也是如此。疫情中，攻坚克难、齐心协力取得的成果，为中国乃至世界肝癌患者提供了又一次有效的治疗，对提高肝癌的疗效和预后具有重要意义。
医学专家指出，肝癌是世界范围内消化系统常见的恶性肿瘤，中国肝癌患者约占全球的一半。中国占全球新发肝癌的 55%，其中 85% 至 90% 是肝细胞癌（HCC），主要由乙型肝炎病毒和/或丙型肝炎病毒感染引起。
此前，国家药监局已受理大柏舒（信迪利单抗注射液）联合大油通（贝伐珠单抗注射液）治疗一线肝癌患者的新适应症申请。这两个药物是“重大新药创制”的重大科技成果，已列入国家医保目录。
国家新药研发计划副首席技术官、中国科学院院士陈开先表示，大药舒和大有是由信达生物研发的。已达到国际高标准。（超过）
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