罗氏宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）用于成人复发性胶质母细胞瘤患者的治疗

2020年9月21日，罗氏宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准安伐汀®（英文商品名：；通用名： ）用于成人复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者的治疗。目前，®已在中国获批用于联合化疗治疗转移性结直肠癌，以及不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。这一新适应症的获批主要基于多中心、开放标签、随机对照的III期临床试验，将为中国胶质母细胞瘤患者带来新的治疗选择。

胶质母细胞瘤是成人中最常见和恶性程度最高的原发性颅内肿瘤。根据2017中国肿瘤登记年报，我国脑肿瘤的发病率为7.61/1000万，其中胶质母细胞瘤占恶性脑肿瘤的46.1%，每年发病率约为2.8/10百万¹，具有发病率高、复发率高、死亡率高、治愈率低的特点。它被认为是神经外科领域最难的肿瘤之一。

中国抗癌协会胶质瘤专科委员会主任委员、中华医学会胶质瘤专科委员会第一任主任委员、北京神经外科研究所副所长、首都北京天坛医院神经外科中心副主任医科大学陶江教授说：

目前我国胶质母细胞瘤的治疗以手术为主，规范化放疗、化疗为辅，定期复查。然而，即使经过标准的术后放疗和化疗，患者的预后仍然很差。几乎所有患者一线治疗后都会复发，五年生存率极低，神经认知功能和生活质量逐渐下降。以恶性胶质瘤为代表的中枢神经系统恶性肿瘤，给家庭和社会带来了巨大的负担。

脑水肿、颅内压增高等症状在胶质瘤的治疗中较为常见，相应的对症治疗常使用皮质类固醇²。但大剂量使用皮质类固醇可能会引起高血压、骨质疏松、胃溃疡等副作用，导致患者免疫力进一步下降，在很大程度上影响患者的生活质量。

中华医学会神经外科分会主任委员、复旦大学附属华山医院院长毛颖教授说：

胶质母细胞瘤具有极其丰富的异常新生血管。贝伐珠单抗通过靶向血管生成过程中的关键调控分子VEGF，可以减少肿瘤血管生成，从而抑制肿瘤生长和血管生成性脑水肿。

贝伐单抗还可以使形态紊乱、壁通透性高的肿瘤的血管功能和结构正常化，更有效地将化疗药物输送到肿瘤组织中，增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。胶质瘤患者的具体适用人群还需要对覆盖机制和临床经验积累进行更深入的研究。

中国抗癌协会神经肿瘤学专业委员会主任委员陈中平教授、中山大学肿瘤中心陈中平教授表示：

与传统疗法相比，贝伐珠单抗可延长复发性胶质瘤患者的无进展生存期，降低患者对糖皮质激素的依赖，有效提高患者的生活质量。贝伐单抗的获批填补了我国在复发性胶质母细胞瘤治疗方面的空白，对提高我国复发性胶质母细胞瘤的诊治水平具有重要意义。它将为大多数缺乏有效治疗选择的患者提供服务。带来福音。

贝伐单抗是继替莫唑胺之后治疗胶质母细胞瘤最重要的治疗药物之一。作为复发性胶质母细胞瘤患者的推荐疗法，已被列入NCCN、ESMO、国家卫健委《胶质瘤诊疗标准》、中国中枢神经系统胶质瘤靶向免疫及电场治疗专家权威指南和国内共识，国外，包括共识在内，也已获美国、瑞士、日本、韩国等80多个国家和地区批准用于治疗胶质母细胞瘤。

今年是阿瓦斯汀®进入中国十周年。作为全球首个抗肿瘤血管生成疗法，®已使中国超过30万名结直肠癌和非小细胞肺癌患者受益。胶质母细胞瘤适应症的获批，再次体现了中国政府改善人民健康、实施健康中国战略的决心。未来，我们将一如既往秉承“先于患者需求而行动”的理念，将更多的罗氏创新药物带入中国，更好地服务中国患者。

关于胶质母细胞瘤

神经胶质瘤（神经胶质细胞癌）是最常见的恶性原发性脑肿瘤（一种起源于大脑的肿瘤），占所有原发性脑肿瘤的近 1/4 和所有恶性肿瘤的 3/ 4. 胶质母细胞瘤（或多形性胶质母细胞瘤）是最常见和侵袭性最强的胶质瘤类型，占所有胶质瘤的一半以上。

关于安凡廷

贝伐单抗是一种通过静脉输注给药的处方药。它是一种与VEGF蛋白特异性结合的生物抗体。VEGF 在调节肿瘤发生和发展过程中的异常新血管形成和功能中起关键作用。这个过程称为肿瘤血管生成。贝伐单抗通过直接与 VEGF 蛋白结合以阻止与血管细胞上的受体相互作用，从而干扰肿瘤的血液供应。肿瘤的血液供应被认为是肿瘤在体内生长和扩散（转移）能力的关键。

参考：

[1] 何杰, 等. 2017中国癌症登记年报。人民医学出版社。2017年

[2] 中国中枢神经系统胶质瘤诊治指南(2015）.中华医学杂志,2016, 96(07):485-509.

[3] Wick W 等人，N Engl J Med。2017; 377(20): 1954-1963