孟加拉奥希替尼（AZD9291）使用说明,孟加拉奥希替尼详细的说明书

奥昔替尼(AZD9291)的给药和剂量：奥昔替尼(AZD9291)应由有抗肿瘤治疗经验的医生开具处方。在使用奥昔替尼(AZD9291)治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌之前，有必要明确EGFR T790M的突变状态。在使用奥昔替尼(AZD9291)进行治疗之前，应通过经过充分验证的检测方法确认EGFR T790M突变的存在。

奥昔替尼(AZD9291)剂量：奥昔替尼(AZD9291)的推荐剂量为每天80mg，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果错过一次服用奥昔替尼(AZD9291)，应额外服用奥昔替尼(AZD9291)。除非你下次服用是在12小时内，否则奥昔替尼(AZD9291)应该每天在同一时间服用，无论是在吃饭时还是空腹。

奥昔替尼(AZD9291)的剂量调整：根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停或减少用药。如果需要减少，剂量应减少到每天一次40毫克。

特殊人群：不需要因为患者的年龄、体重、性别、种族、吸烟状况而调整剂量。

肝功能损害：肝功能轻度损害(总胆红素(ULN)和天冬氨酸转氨酶(AST)正常值上限达1-1.5xULN或总胆红素达1-1.5xULN，AST不受限制)的患者无需调整剂量，但此类患者仍应慎用奥昔替尼(AZD9291)。中度或重度肝损害患者使用奥昔替尼(AZD9291)的安全性和有效性尚不清楚。在获得更多信息之前，不建议中度或重度肝损害患者使用奥昔替尼(AZD9291)。

奥昔替尼的使用说明

肾功能损害：轻度至中度肾功能损害的患者在使用奥昔替尼(AZD9291)时无需调整剂量。关于严重肾损害患者使用奥昔替尼(AZD9291)的数据有限。在患有终末期肾病(根据科克罗夫特和高尔特方程计算的肌酐清除率(CLCR)为15毫升/分钟)或正在接受透析的患者中使用奥昔替尼(AZD9291)的安全性和有效性尚不清楚。患有严重或终末期肾功能损害的患者应谨慎使用oxitinib (AZD9291)。

奥昔替尼(AZD9291)的给药方法：口服奥昔替尼(AZD9291)。奥昔替尼(AZD9291)应整片和水服用，不应压碎、破碎或咀嚼。如果患者不能吞咽药物，可以将片剂溶解在50毫升不含碳酸盐的水中。片剂应放入水中，不要压碎，直接搅拌至分散并迅速吞咽。然后加入半杯水，保证杯子里没有残渣，然后快速喝下去。不应添加其他液体。当需要通过胃管给药时，除了最初用15毫升水溶解药物，后来用15毫升水冲洗残渣外，可以用上述方法处理。30毫升液体应按照鼻胃管制造商的说明注入，并用适量的水冲洗。这些溶液和残留物应在片剂加入水中后30分钟内服用。

奥昔替尼的详细描述

通用名：奥昔替尼

商品名：奥昔替尼

所有名称：奥昔替尼、泰瑞莎、奥斯蒂尼、塔格里丝、AZD 9291、奥西美替尼、塔格里索、塔格里丝、奥西森特

奥昔替尼的详细描述

[指示]

本品适用于治疗成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，治疗前或治疗后曾接受表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗，EGFR T790M突变经检测证实者。

[奥昔替尼剂量]

奥昔替尼应由具有抗肿瘤治疗经验的医生开具处方。

在使用奥昔替尼治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌之前，有必要明确EGFRT790M的突变状态。在使用奥昔替尼进行治疗之前，应通过一种成熟的检测方法来确认EGFRT790M突变的存在。

剂量

奥昔替尼的推荐剂量为每日80mg，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。

如果您错过了服用一次奥昔替尼，您应该额外服用奥昔替尼，除非您下次服用是在12小时内。

每天应在同一时间服用奥昔替尼，可以在进餐时服用，也可以空腹服用。

剂量调整

根据患者的个体性别和耐受性，可暂停或减少用药。如果需要减少，剂量应减少到每天一次40毫克。

肝功能损害

轻度肝损害(总胆红素ULN值和AST值为1-1.5 xuln；或总胆红素达到1-1.5xULN，AST不受限制)患者无需调整剂量，但此类患者仍应慎用奥昔替尼。中度或重度肝损害患者使用奥昔替尼的安全性和有效性尚不清楚。在获得更多信息之前，不建议中度或重度肝损害患者使用奥昔替尼。

肾功能不全

轻度至中度肾功能损害患者无需调整奥昔替尼的剂量。关于严重肾损害患者使用奥昔替尼的数据有限。在患有终末期肾病(根据科克罗夫特和高尔特方程计算的肌酐清除率(CLCR)为15毫升/分钟)或正在接受透析的患者中使用奥昔替尼的安全性和有效性尚不清楚。对于严重或终末期肾功能损害的患者，应谨慎使用奥昔替尼。

[给药方法]

奥昔替尼口服。奥昔替尼应整片和水服用，不应压碎、破碎或咀嚼。

如果患者不能吞咽药物，可以将片剂溶解在50毫升不含碳酸盐的水中。片剂应放入水中，不要压碎，直接搅拌至分散并迅速吞咽。然后加入半杯水，保证杯子里没有残渣，然后快速喝下去。不应添加其他液体。

当需要通过胃管给药时，除了最初用15毫升水溶解药物，后来用15毫升水冲洗残渣外，可以用上述方法处理。30毫升液体应按照鼻胃管制造商的说明注入，并用适量的水冲洗。这些溶液和残留物应在片剂加入水中后30分钟内服用。

[副作用]

服用奥昔替尼最常见的副作用(大于等于30%)包括皮疹、口腔溃疡、手足反应、甲沟炎等。部分患者还出现视力异常、恶心、腹泻、呕吐、便秘、水肿、转氨酶升高、乏力等。

[注意事项]

用药时要注意常见的皮肤反应和腹泻，特别要注意间质性肺炎。如果患者有呼吸道症状(呼吸困难、咳嗽、发热)，应停药评估患者是否有间质性肺病，如果有，应永久停药。

治疗前应检测患者的LVEF值，治疗期间每三个月检测一次，并根据检测结果调整剂量。

育龄妇女应在接受奥昔替尼治疗期间和治疗后至少6周内采取有效的避孕措施。男性患者的性伴侣也应采取有效的避孕措施，直至治疗后至少4个月。