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8月23日，WCLC2019大会官网以摘要形式公布了KEYNOTE-042中国拓展研究的积极成果。特鲁达单药与化疗一线治疗PD-L1阳性(TPS1%)晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性比较。中国扩展研究(NCT03850444)的设计与全球第三阶段KEYNOTE-042研究(NCT02220894)一致。患者按照1: 1的比例随机分为两组(根据ECOG PS 0/1，鳞状细胞癌/非鳞状细胞癌，TPS50%/1-49%分层)。
一组用思密达200毫克单药治疗(每3周一次)，共35个周期。另一组接受卡铂紫杉醇/培美曲塞(仅非鳞状细胞癌)治疗6个周期。截至2021年9月4日，共纳入PD-L1阳性(TPS1%)的中国非小细胞肺癌患者262例(全球n=92中国扩大170例)，随机给予Creida单药治疗(128例)和化疗(134例)。中位随访11.3个月后，32名患者(25%)仍在接受Creida治疗，6名患者(4.8%)正在接受培美曲塞维持治疗。与化疗相比，单独使用Keytruda可显著延长患者的OS。
安全性方面，接受1剂Keytruda(n=128)或化疗(n=125)的患者中，3-5级药物相关不良事件发生率分别为17%和68%。该数据证明，与一线治疗铂类化疗相比，凯楚达单药治疗可改善EGFR-/ALK-和PD-L1阳性(TPS1%)的局部晚期/转移性中国非小细胞肺癌患者的OS，且具有更好的安全性。该结果与全球研究的主要终点一致，支持Keytruda单药治疗作为中国PD-L1阳性晚期/转移性非小细胞肺癌的一线治疗。
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