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为什么特瑞在一线治疗成功?这涉及一项名为FLAURA的3期临床试验和数据。本研究共纳入556例不可切除/转移性非小细胞肺癌患者,其中19例缺失或L858R阳性突变,未进行系统治疗,其中约62%为亚洲人。按照1: 1的比例,将患者随机分为两组,一组采用特蕾莎治疗,另一组采用标准一线治疗(易瑞沙或特罗克尔)。
结果显示,与标准治疗组相比,Theresa组疗效更好:总生存期(OS)为阳性,中位无进展生存期(mPFS)为18.9个月,比现有标准治疗组延长8.7个月,疾病进展或死亡风险降低54%。在安全性数据方面,Theresa与之前临床试验中观察到的数据一致,一般耐受性良好,3级及以上不良事件(AE)的发生率略低。在这些实验数据的支持下,特蕾莎于2021年4月在美国被批准为EGFR突变晚期非小细胞肺癌的一线治疗。同时,国际四大肺癌治疗指南,尤其是美国《国家综合癌症网络(NCCN)非小细胞肺癌指南》,也将特蕾莎列为EGFR突变晚期非小细胞肺癌的一线推荐药物。
阿斯利康在公告中指出,目前,特蕾莎仍在进行多项新的临床试验,探索特蕾莎在辅助治疗早期肺癌(ADAURA)、局部晚期不可切除肺癌(LAURA)、晚期肺癌联合化疗(FLARA 2)或其他潜在新药组合(SAVANNAH、ORCHARD)中的疗效。
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