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一项国际研究评估了贝伐单抗 () 在初治 mRCC 患者中的安全性和有效性。比较了贝伐单抗联合α-干扰素与安慰剂联合α-干扰素对mRCC患者的疗效。
共有 649 名接受肾切除术的患者被随机分配（1:1) 接受贝伐单抗（）（每 2 周 10 mg/kg，N=327) + α-干扰素（每次 9 MIU） ，每周 3 次，最长 52 周）或安慰剂 + α-干扰素治疗。患者继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
该试验的主要终点是研究者评估的无进展生存期（PFS）。其次是客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）。入组患者的人口统计学特征为：平均年龄 60 岁，70% 为男性，96% 为白人。研究人群被评为：28% 好（0)，56% 中等（1-2)，8% 差（3-5)，7% 缺失信息）。
试验结果显示，两组患者（贝伐单抗 vs 安慰剂组）的 PFS 分别为 10.2 个月 vs 5.4 个月，ORR 分别为 30% vs 12%，中位 OS 为 23 个月与 21 个月相比。
贝伐单抗（）在临床试验中的副作用包括：肺动脉高压、可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）、高血压脑病；肠坏死，肠系膜静脉阻塞，吻合口溃疡; 减少; 肾血栓性微血管病（表现为严重蛋白尿）等。治疗期间，当患者免疫力逐渐下降时，毒副作用会逐渐加重。在严重的情况下，患者还可能出现耐药问题。当个体身体状况不同时，副作用的发生也会不同。
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