【物联网之声｜】获受理，新药临床试验顺利推进-贝达药业

1.2022年1月5日，贝伐单抗多项适应症获受理，新药临床试验进展顺利——贝达药业（）事件审查报告推荐（维护）事件分析师：杜永红执业证号. ：S01 电话：E-mail：duyh@分析师：陈诚 执业证号：S01 电话：E-mail：@ Data 2022 贝达药业--事件回顾报告-1-4 当前股价（元.

2.) 8028 总市值（亿元） 3335 总股本（百万股） 4154 流通股本（百万股） 每周价格区间（元） 7241 - 日均成交额（万元） 3546 市场表现信息资料来源：Wind、华信证券研究及相关研究 《公司深度报告：贝达药业——创新药领域的先行者，逐步进入收获期》 《公司定期回顾报告：业绩符合预期，研发稳步推进” 贝达药业近期贝伐珠单抗多适应症获受理并发布多条公告：贝伐单抗新适应症补充申请获得NMP。

3.A 接受；BPI-获得美国FDA临床试验批准；盐酸埃克替尼术后辅助治疗适应症及新药盐酸恩萨临床试验成功推动替尼纳入国家医保目录等。

4.投资亮点▌贝伐单抗6个新适应症申请获NMPA受理。2021年11月，公司贝伐单抗（商品名：）获批上市，适应症为晚期，贝达药业--事件回顾报告转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗.

5.该产品是罗氏公司研发的针对VEGF的单克隆抗体的生物类似药，于2010年在中国上市，用于贝伐单抗的多种适应症。

6.产品适应症广泛的新药临床试验进展顺利，全球年销售额突破70亿美元。

7.2贝达药业--事件回顾报告 2021年12月，公司申请的6个新增适应症已获国家药监局受理，预计该药适用范围将进一步扩大。

8.贝伐单抗是公司首个大分子单克隆抗体药物，也是继埃克替尼、恩沙替尼之后，第三个获批多适应症的贝伐单抗产品。

9.贝安替丁的成功上市，丰富了公司产品结构，填补了大分子生物新药临床试验顺利推进的空白，为肿瘤序贯联合联合治疗奠定了坚实的基础。

10.▌埃克替尼术后辅助，恩沙替尼纳入医保目录 2021年12月贝达药业--事件回顾报告月，全国医保动态协商结果公布，国家医保药品目录调整工作于2022年1月1日顺利完成实施。

11.在本次贝伐单抗多项适应症验收谈判中，公司成功就埃克替尼和恩沙替尼的术后辅助治疗适应症进行了谈判，预计将对公司业绩产生积极影响。

12.术后辅助治疗是埃克替尼第三个获批适应症，也是全球首个成功推进FR-TKI非小细胞肺癌术后辅助靶向治疗的第一代EG新药临床试验。

13.术后辅助治疗适应症进入医保有望带动埃克替尼出售给贝达药业——事件回顾报告数量不断增加，为更多术后患者提供新的治疗选择。

14.恩沙替尼是第二代ALK-TKI，也是第一个国产的ALK药物。贝伐单抗已被接受用于许多适应症。进入医保后，药品价格有所下降，与同类竞品价格相媲美。凭借竞争力，有望进一步加快产品量产。

15.证券研究报告公司点评报告证券研究报告2诚信、专业、稳健、高效▌第四代EGFR临床新药临床试验顺利推进。试验申请获得了 FDA 的批准。2021年12月5日，公司BPI-临床试验申请获得美国FDA批准。

16.BPI-是公司自主研发的小分子药物，用于治疗携带突变的非小细胞肺癌及其他EGF -- R相关突变。

17.该产品于2021年2月在中国获批临床使用，并于2021年8月成功入组国内I期临床研究的首个受试者，完成首剂给药。床位研究进展顺利。

18.本品是继第一代EGFR埃克替尼和第三代EGFR贝福替尼之后的第四代EGFR药物。在新药临床试验顺利推进之前，国内外针对突变的药物均处于临床前或临床早期阶段，目前尚无上市药物。

19.公司在肺癌领域拥有完整的药品布局，为贝达药业的患者序贯治疗奠定基础——事件回顾报告。

20.▌盈利预测 预计2021-2023年公司归属于母公司的净利润分别为487亿元、648亿元、816亿元，对应EPS为117元. 元，197元，当前股价对应PE为685/514/408，维持“推荐”评级。

21.▌风险表明行业政策风险；核心产品新药临床试验进展顺利，未必能达到预期；新药的研发和上市可能达不到预期。

22.预测指标 贝达药业--事件评论报告 主营收入（百万元） 1,8702,4553,1323,936 增长率（%） 20% 31% 28% 26% 净利润（百万元） 6增长率（%） 163%-20% 33% 26% 稀释每股收益（人民币） 7 ROE（%） % 资料来源：Wind、华信证券研究 证券研究报告 3 诚信、专业、稳健高效的公司盈利预测（万元）元。

23.) 资产负债表（万元） 损益表（万元） 流动资产： 营业收入 1,8702,4553,1323,936 货币资金 1,3461,4621,6992,083 营业成本 各项指标法珠、应收销售税款331及追加存货2销售费用7777、其他流动资产1651,476。

24.294 管理费用 流动资产总额 1,8482,0502,4082,919 财务费用 43-7-8-9 非流动资产：研发费用 财务资产费用总额 1,3521,7362,1692,711固定新药临床试验进展顺利资产+在建工程0621,171资产减值损失-10-7-5-4无形资产+商誉2,1882,2322,2772,322公允价值变动0000其他非。

25.流动资产 0 投资收益 非流动资产总额 3,3823,6223,8444,049 营业利润 总资产 5,2305,6726,2526,968 加：营业外收入 0000 流动负债： 减：营业外支出 短期借款 0000 利润总额 应付账款，附注 7 所得税费用 其他流动负债 ` - 事件评论报告 432 净额。

26.利润6流动负债合计少数股东损益5-5-5-6非流动负债：归属于母公司的净利润6长期借款0000其他非流动负债主要财务指标非流动负债合计合计增长负债1 ,0851,1661,2661,376 营业收入增长率 204% 313% 276% 257 贝伐单抗 多项适应症被接受 % 所有者权益营业利润。

27. 增长率 1553%-193%328%258% 权益 4新药临床试验进展顺利 总资产增长率 265% 8524% 未分配利润 1,6731,9852,4012,926 盈利能力 少数股东权益 3333 毛利率利润率 926% 925% 919% 916% 所有者权益总额 4,1444,5064,9865,592 营业利润率 364.

28.%224%233%233%债务和所有者权益 5,2305,6726,2526,968 四项费用/收入 723%707%692% --事件评论报告89 % EBIT/销售收入 378% 217% 227% 228% 现金流量表（万元） 净利润率 3216% 205% 206% 净利润 % 折旧摊销 6 经营能力 财务费用 48.

29.-7-8-9总资产周转率358%433%501%565%库存减少55-58-87-98资产结构流动资金变动资产负债率208%206%2037%其他 非现金部分-229-25-25-24 现金流质量 经营活动产生的现金流量净额 6465 接受多项指标 经营活动净现金流量/净利润 1 投资活动产生的现金流量净额-118-302-310-319 数据每股（元/股） 筹资活动产生的现金流量净额 314-．

30.113-154-194每股收益 7净现金流 每股净资本 新药临床试验进展顺利 分析师介绍 杜永红：医学硕士，2017年6月加入华信证券。

31.陈诚：工学硕士，2018年7月，加贝达药业--事件点评报告进入华新证券。

32.▌证券分析师承诺，本报告所指的分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询资格，并已注册为证券分析师。本报告独立、客观地发布。

33.新药临床试验进展顺利 本报告清晰准确地反映了我的研究观点。

34.我没有、也不会、也不会因本报告中的具体建议或意见而直接或间接从 - 获得任何形式的补偿。

35.▌证券投资评级说明股票投资评级说明：投资建议相对沪深300指数有望增加1推荐>15%2谨慎推荐5%---15%3中性(-)5%- --( +)5%4减少 (-)15%---(-)5%5避免