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目前索拉非尼仍坚守在肝癌一线治疗的第一线,占据国际主要指南的一线推荐。最新的荟萃分析提出了一个影响索拉非尼单药治疗肝癌患者预后的新指标。这项荟萃分析包括13项回顾性研究和前瞻性研究:2项前瞻性研究、10项回顾性研究和1项不确定的前瞻性或回顾性研究。八项试验在亚洲,三项试验在欧洲,一项试验在欧洲和亚洲,一项试验在南美洲。共有2035名肝细胞癌患者符合纳入标准,接受索拉非尼单药治疗,过去接受或不接受系统治疗。
患者中位年龄为59.9岁,以男性为主。丙型肝炎(HCV)是最常见的病因,其中Child Pugh A占79.5%,BCLC C占73.2%,血管侵犯患者占42.1%,肝外扩散患者占37.1%。ECOG 0分28.3%,ECOG 0-1分10.5%,ECOG 1分61.2%。根据皮肤不良反应发生情况的评估,47.7%的患者出现手足皮肤反应(95% CI: 37%‐52.4%),31.7%的患者出现其他皮肤不良反应。
分析皮肤不良反应对索拉非尼单药治疗肝癌总生存期的影响。单因素分析和多因素分析表明,皮肤不良反应与生存期延长之间存在统计学显著相关性。与无皮肤不良反应的患者相比,有皮肤不良反应的患者死亡风险明显降低。单因素分析的组合风险比为0.44 (95% CI: 0.35‐0.55),多因素分析的组合风险比为0.49(95% CI;0.38‐0.61)。本研究表明,皮肤不良反应对索拉非尼单药治疗肝癌患者的预后有积极影响,与索拉非尼治疗肾癌的观察结果一致。
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