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在最新的国际临床实践指南中,奈达尼接受了ipf治疗的有条件建议。Nidalib的试验(ii期临床试验)11和input is-1/2试验(iii期临床试验)12表明Nidalib与肺功能下降和急性发作有关。酪氨酸激酶抑制剂血管内皮生长因子是一种神经递质,主要作用于血管内皮生长因子受体、成纤维细胞生长因子受体和血小板衍生生长因子受体。
尼得那非与肺功能下降和急性发作有关。然而,这三项临床试验的合格标准是fvc50%的预测值和30%-79%的dlco。因此,尚不清楚肺功能下降的进行性(或更严重)ipf患者是否会受到奈达尼的影响。input lsis-on试验(nct01619085)是input lsis试验的开放标签扩展试验,包括在input lsis检查时fvc降至预测值50%的晚期ipf患者。
本实验表明,奈达尼对晚期和非晚期病例的fvc降低均有抑制作用。13tzouvelekis等报道,即使在%fvc50%的患者中,在目前的临床环境下,Nidanib的疗效也与%fvc50%的患者相同,因为这项广泛的试验是研究Nidanib对晚期ipf的疗效或安全性的唯一报告,因此需要基于真实世界的进一步证据。
肺功能试验显示,Nidanib可降低特发性肺纤维化患者的强迫肺活量(fvc)和低肺功能(fvc50%)。目的了解奈达尼治疗重症ipf的疗效和不良反应。方法:这是一项单中心回顾性研究。符合肺吸入试验合格标准(fvc50%,%dlco[肺一氧化碳扩散预测]30%)的患者分为轻中度组(n=34),不符合标准的患者分为重度组(n=17)。结果重症组体重指数(身体质量指数)为24.73.4,显著低于对照组(22.43.6)kg/m2,p=0.021。
重度组的主要不良事件(腹泻、恶心、肝功能异常、急性加重)多于轻中度组,但差异不显著(p=0.76、0.14、0.18、0.67)。轻中度组12个月以上的维持率明显高于重度组(77%vs44%,p=0.027)。尼得那非与肺功能下降和急性发作有关。对数分级试验显示,轻中度组预后明显优于重度组(p=0.014)。重症组中,能继续使用尼达尼3个月以上的患者预后明显好于不能继续使用尼达尼的患者(p=0.007)。结论与轻中度组相比,重度组:例患者获益较少,但通过控制副作用和长期用药,预后有望改善。重症组的副作用控制更为重要。国内医院可以买尼达布包吗?一个月服用奈达尼要多少钱?
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