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CDK4/6抑制剂的有效生物标志物有哪些？PALOMA-1试验提示CCND1基因的扩增和/或p16功能的丧失不能为帕博西尼的药物治疗提供指导。PALOMA-3试验证实，无论是PIK3CA基因的突变状态，还是雌激素受体的表达水平，都不适合预测帕博西尼氟维司群的治疗反应。
然而，对PALOMA-3试验人群治疗早期的ctDNA分析表明，血浆中PIK3CA突变丰度的变化可能是一个有效的预测因子。血浆ctDNA的检测可能为寻找CDK4/6抑制剂的有效生物标志物扫清障碍。巧合的是，2021年AACR报道了基于MONALEESA-7临床试验(摘要：CT141/7)结果的489例绝经前HR /HER2晚期乳腺癌患者的全面ctDNA基因分析。本研究收集了患者治疗前后的血样，用靶向外显子的ctDNA对550个基因进行测序。结合临床试验的治疗信息发现：
该群体中最常见的突变基因为PIK3CA (28%)、TP53 (19%)、CCND1 (11%)、MYC (8%)和GATA 3 (8%)。基于相对风险(HR)的结果，发现具有CCND1、GATA3和受体酪氨酸激酶信号(RPTKs)突变的患者将显著受益于拉博新的联合治疗。TP53和MYC基因突变的患者在两个治疗组中都表现出最差的预后。在所有亚组中，核糖核苷治疗组的PFS时间明显优于对照组。
总之，拉博辛联合TAM或NSAI OFS可作为绝经前HR /HER2-晚期乳腺癌的一线治疗推荐。这项研究中基因突变的发现也将扩大拉博辛的治疗效果，但这些新发现仍需进一步临床研究验证。
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