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直肠癌已经成为中国最常见的癌症之一。近30年来,结直肠癌的发病率以每年3%~4%的速度增长,但地区差异较大。比如2021年上海大肠癌发病率达到56/10万。从这些数字来看,我国含直肠癌的疾病仍处于较高水平。虽然结直肠癌给人民健康和社会带来的负担依然沉重,但近二十年来其治疗领域取得了长足的进步,5年生存率从过去的50%提高到63%,患者的生活质量也有了明显的提高。
上述成就很大程度上归功于结直肠癌药物治疗的突破和合理规范用药。其中,5-FU是一种治疗结直肠癌的化疗药物。自20世纪50年代以来,氟尿嘧啶(5-Fu)作为结直肠癌的基础化疗药物已广泛应用于临床。虽然5-FU的功效很好,但是5-FU不可避免的会有抵触,这是一个很大的问题。幸运的是,希罗达的出现改变了这种情况。
希罗达(卡培他滨片),适应症为结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于原发肿瘤根治术后Dukes’c期且仅接受氟嘧啶的结肠癌患者单药辅助治疗。治疗的无病生存率不低于5-氟尿嘧啶联合甲酰四氢叶酸(5-FU/左室)的无病生存率。卡培他滨单独使用或与其他药物联合使用均不能延长总生存期(OS),但现有实验数据显示,在联合化疗方案中,卡培他滨较5-FU/LV可提高无病生存期。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究(见[临床试验]部分)。结直肠癌:当转移性结直肠癌患者首次单独使用氟嘧啶治疗时,卡培他滨可作为一线化疗药物。卡培他滨联合其他药物治疗的生存期优于5-FU/左室单药治疗。没有证据证明卡培他滨单药治疗的生存优势。卡培他滨替代5-FU/左室联合化疗的安全性和生存优势有待进一步研究。
乳腺癌联合化疗:希罗达可联合多西他赛治疗含蒽环类化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌的单药化疗:希罗达也可单独用于治疗对紫杉醇和含蒽环类药物化疗方案耐药的转移性乳腺癌患者,或对紫杉醇耐药且不能再用蒽环类药物治疗的患者。耐药性定义为治疗期间疾病进展或含蒽环类药物的辅助化疗完成后6个月内复发。胃癌:卡培他滨适用于不能手术的晚期或转移性胃癌的一线治疗。
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