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主动诱导化学免疫治疗,随后大剂量化疗和自体造血干细胞移植(ASCT)是套细胞淋巴瘤(MCL)患者初始治疗的标准选择。然而,ASCT前的最佳诱导方案仍不清楚。与基于蒽环类药物的诱导方案相比,基于阿糖胞苷的诱导方案具有优异的缓解率和较高的微小残留病阴性率。然而,大多数基于阿糖胞苷的诱导方案需要住院治疗,并且具有明显的血液和非血液毒性。利妥昔单抗(rituximab)-苯达莫司汀(RB)是一种低强度、门诊治疗的化疗免疫疗法,对不适合移植的MCL患者具有长期有效的疗效和良好的耐受性。然而,RB作为移植前诱导方案的有效性以前没有评估过。
S1106是一项随机、多中心2期临床试验,在新诊断的MCL患者中比较了R-hypervad方案(RH)和RB作为ASCT前诱导方案的疗效。此前的研究报告显示,两种方案的2年无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)相似。但相对于RB而言,RH毒性更大,干细胞动员失败率更高,因此根据协议终止了前期研究。虽然过早终止限制了样本量,但本前瞻性研究证明,门诊RB治疗可获得优良的MRD阴性率,可作为值得进一步研究的诱导方案。
S1106研究的5年随访结果显示,RH组的疗效、MRD阴性率和5年生存率与RB组相似,但RH毒性更大。与阿糖胞苷为主的方案相比,利妥昔单抗联合苯达莫司汀在适合移植的MCL患者中显示出优异的疗效和生存率,且毒性较小。总的来说,S1106研究证明利妥昔单抗联合苯达莫司汀的低强度门诊治疗诱导方案在未经治疗的适合移植的MCL患者中是高效、安全和持久的。
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