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在EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌()的一线治疗中,研究结果表明,第三代EGFR-TKI奥希替尼的疗效和安全性明显优于第一代吉非替尼或同时,在研究中,与单用厄洛替尼一线治疗相比,贝伐单抗联合厄洛替尼一线治疗可延长EGFR突变阳性晚期患者的无进展生存期(PFS)。那么,第三代EGFR-TKI奥希替尼联合贝伐单抗在EGFR突变阳性晚期一线治疗中能否取得更好的疗效呢?为此,研究人员进行了以下临床试验。
I期临床试验证实奥希替尼和贝伐单抗可以在足够剂量下联合使用,而II期研究旨在评估奥希替尼和贝伐单抗联合治疗的疗效和安全性。主要终点是 12 个月时的无进展生存期,次要终点包括已存在中枢神经系统转移的患者的总缓解率 (ORR)、总生存期 (OS) 和无进展生存期 (CNS PFS)。所有入组患者均接受定期 CNS 和全身影像学检查并收集血浆样本。同时采集治疗前和疾病进展后的肿瘤组织样本,探讨耐药机制。并寻找潜在的生物标志物。
奥希替尼联合贝伐单抗耐受性良好,目前初步疗效数据支持进一步的临床试验。本研究中包括PFS和数据在内的多个次要终点的结果也将在近期发布。此外,一项旨在评估奥希替尼和奥希替尼联合贝伐单抗的临床疗效的随机对照研究也正在进行中。临床试验信息:。
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