卡格列奈治疗二型糖尿病糖尿病疗效好吗？

时间：2022.01.08作者： 浏览次数：326

日前，强生子公司让桑制药公司宣布，美国FDA已受理该公司提交的Invokana(canagliflozin，caggligin)新补充药物(sNDA)申请，并授予其优先审评资格。格列齐特将用于降低患有慢性肾病(CKD)的成年2型糖尿病患者的终末期肾病(ESKD)、血清肌酐升高以及肾脏或心血管死亡的风险。如果获得批准，卡格列奈将是20年来治疗二型糖尿病患者慢性肾病的第一种糖尿病药物。

糖尿病是肾衰竭的主要原因，影响到全世界数百万患者。然而，目前有效的长期治疗方法并不多。格列汀是杨森公司研发的钠-葡萄糖共转运蛋白-2 (SGLT2)抑制剂，通过抑制SGLT2的功能，减弱肾脏对葡萄糖的重吸收，帮助控制二型糖尿病患者的血糖水平。它已被批准作为一种辅助疗法来控制二型糖尿病患者的血糖水平，并有助于降低心血管疾病的风险。

名为CREDENCE的随机双盲、安慰剂对照的双臂3期临床试验是首个专门检测SGLT2抑制剂对肾功能影响的临床试验。总共有4401名二型糖尿病病2期或3期患者接受了治疗。结果显示，在2.62年的中位随访期内，卡格列奈组患者发生ESKD的风险比对照组降低了30%(HR 33600.70；95% CI: 0.59-0.82，P=0.00001)。格列吡嗪组患者的MACE风险降低20% (HR : 0.80，95% CI : 0.67-0.95，P=0.01)。

“数百万二型糖尿病患者将患有慢性肾病，这将导致肾衰竭和心血管疾病的风险增加。我们很高兴FDA认识到迫切需要为这些患者提供创新疗法，降低肾衰竭风险，并预防危及生命的心血管事件，”杨森心血管和代谢疗法研发负责人James List博士说。“这一优先审查资格使我们离解决这一重大未满足需求又近了一步。”

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