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瓦尔替尼的非劣效临床试验能否改变临床实践?这项由工藤正雄和他的同事在《柳叶刀》杂志上发表的研究是自2021年索拉非尼成功以来,首个在肝细胞癌中获得阳性结果的多中心、随机、一线3期试验。在这项研究中,招募了954名按地区分层的患者。观察东方肿瘤协作组门静脉侵犯、肝外扩散或两者兼有(是或否)、工作状态(0或1)和体重(60 kg或60kg)。
本研究的非劣效设计表明,两种治疗方法疗效相似,效果相同。在服用洛伐替尼的患者中,57%的患者出现至少3级治疗相关不良事件,而18%的患者出现治疗相关严重不良事件。这些结果表明,进展前的不良事件可以部分解释治疗中断时间和进展时间之间的差距。
索拉非尼问世已有10年,许多医生已经获得了正确使用和随访患者的必要经验,以便及早发现不良事件并妥善处理。此外,对索拉非尼耐药且病情进展的患者现在将瑞格非尼作为一种有效的二线治疗,但没有关于洛伐他汀有效选择的数据。现实生活中的经验和进一步的数据将有助于我们了解洛伐他汀在治疗中的前景。使用新药固然伟大,但只有时间才能证明洛伐他汀是否改变了现有的肝癌患者的系统治疗。更多信息请咨询。
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