贝通沙丙肝新药是治疗肝炎病毒的新药

时间：2022.01.08作者： 浏览次数：345

今年5月，《经济报道》记者从Gilead China获悉，其治疗丙型肝炎的新药贝通沙(Sophobuvir/Vipatavir)正式获批用于治疗基因型1-6的慢性丙型肝炎患者。这距离获得美国FDA批准还有不到两年的时间，也将是国内首个获批的泛基因型HCV(丙型肝炎病毒)单片方案(STR)，即丙型肝炎患者无需基因型检测，每天口服一片，12周后即可完全消除医学定义的病毒。这将大大简化丙型肝炎的治疗，对解决我国丙型肝炎的公共卫生问题起到积极作用。

冰痛沙的加速获批得益于我国药品审评审批改革的加快。为满足中国患者对丙型肝炎新药尽快进入中国的迫切需求，造福中国患者，国家医药产品管理局、药品审评中心按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的相关要求，加快未达标新药注册流程，有条件批准冰痛沙在中国上市，用于治疗基因型为1-6的成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。

数据显示，基列德科学公司是一家以研发为基础的生物制药公司；d .目前已上市产品20余种，重点治疗领域包括艾滋病、肝病、血液及肿瘤疾病、炎症及呼吸系统疾病、心血管疾病等。此外，通过收购Kite制药，Gilead已成为细胞治疗领域的领导者。

事实上，我国丙型肝炎病毒的基因型相当复杂，1型、2型、3型和6型约占所有丙型肝炎病毒的96%，部分患者基因型难以确定或混杂。因此，中国迫切需要一种能够覆盖所有基因型的丙肝治愈药物。另一方面，我国很多丙肝患者生活在农村地区，治疗期间很难频繁到医院就诊。因此，在治愈率高、多基因覆盖的情况下，最适合我国国情的丙肝治愈药物也应具有应用简单、安全的特点。

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