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奥希替尼是一种不可逆的第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂,可抑制 EGFR 致敏和 EGFR 耐药突变。与第一代和第二代EGFR-TKI相比,奥希替尼穿透血液和脑屏障的能力更强,对中枢神经系统转移患者有较好的疗效。
2021年4月,国家药监局官网显示甲磺酸奥希替尼片新适应症获批:奥希替尼片用于表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的非小细胞肺癌() . ) 成年患者肿瘤切除后的辅助治疗。
奥希替尼于 2017 年 3 月在中国首次获批用于表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗期间或之后的疾病进展,并通过检测突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺证实了 EGFR 的存在成人癌症()。 2019年9月3日,甲磺酸奥希替尼片获批一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21()取代突变患者。 2020年12月,奥希替尼通过续签进入新版医保B类药品目录,一线、二线适应症全部纳入。
奥希替尼报销条件:
限于表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 19 缺失或外显子 21 () 替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 () 成年患者的一线治疗;
治疗既往表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗或治疗后证实 EGFR 突变阳性疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。
协议有效期为 2021 年 3 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日。
辅助奥希替尼效应——II 期和 IIIA 期患者的 DFS 疾病复发或死亡风险降低 83%(风险比 [HR] 0.17;95% CI:0.12-0.23 ; p
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