贝达药业、奥希替尼术后辅助治疗的适应症对象

（一）奥希替尼术后辅助治疗包括更多的 III 期疾病患者。

我们先来看一下该研究的基线数据，其中奥希替尼组的患者比例分别为 I、II、III 期的 32%、34% 和 35%。

看到这里，有的同事可能看出了问题。Ⅲ期患者的入组率甚至高于Ⅰ期。

$ () $ 埃克替尼对照组 - 标准化疗，DFS=22+ 个月。

$ (AZN) $ 对照组 - 安慰剂，DFS=20+ 个月。

这可能意味着标准化疗后的辅助治疗，类似于安慰剂，对患者来说意义不大。

（二）奥希替尼具有更广泛的术后辅助治疗适应症人群。

贝达药业对埃克替尼术后辅助治疗的纳入标准更加严格，导致适应症数量显着减少。

①纳入条件中，术后病理证实为R0切除。

手术切除一般分为三种情况： R0 表示所有可见肿瘤切除，显微镜下无病理残留；R1表示肉眼完全切除肿瘤，但仍保留在显微镜下；R2表示肉眼和病理都有残留。一般根治性手术达到R0。

R0切除意味着适应症人群可能会大大减少。

②埃克替尼的临床试验入组II-IIIA期。

奥希替尼的临床试验已进入 Ib 期-II 期-IIIA 期。适应症人群更广泛。

（三）奥希替尼在辅助治疗中的 OS 改善最强。

首先，奥希替尼术后辅助治疗的效果非常亮眼。

在 II和阶段，HR值只有0.17，这是什么概念？

也就是说，奥希替尼组和安慰剂组的预后差异不再用“巨大”来形容，而是“云泥之别”。;

其次，操作系统成绩也值得期待。在今年的 ASCO 年会上，该研究的最终 OS 数据也与该研究同时公布。熟悉肺癌领域的同仁应该熟悉本研究，探讨一代靶向药物术后辅助治疗的疗效和安全性。

虽然在第一次数据分析时DFS为阳性，但早期DFS的巨大益处并没有转化为OS的益处，这也使得第一代药物能否用于术后辅助治疗存在很大争议.

埃克替尼正是第一代EGFR靶向药物。

在奥希替尼研究中，0.17的HR值使得DFS的好处很可能会转化为OS的好处，尽管OS的公布肯定需要很长时间。

（四）奥希替尼治疗时间更长，阿斯利康受益更多。

使用埃克替尼的术后辅助治疗仅为 24 个月。

阿斯利康的术后辅助奥希替尼持续长达 36 个月。

阿斯利康的治疗方案将使上市公司受益更多。

向前，$-U()$ 第三代 EGFR 靶向药物 。

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