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2018年10月,贝伐单抗(商品名?)的适应症再次取得突破,国家药监局药品审评中心(CDE)近日批准:
贝伐单抗联合铂类化疗*用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
贝伐单抗与基于氟嘧啶的化疗联合用于治疗转移性结直肠癌患者。
多项“真实世界数据”研究支持治疗批准
贝伐单抗的回顾性研究结果用于支持扩大贝伐单抗化疗药物联合治疗方案的批准,这得益于国家药监局药品审评中心的政策支持,在确保科学严谨的同时更高效。特别是近期3项中国晚期非小细胞肺癌()回顾性真实世界研究结果表明,新型贝伐单抗联合方案具有良好的疗效和安全性。
如今,真实世界数据已成为医疗大数据的重要组成部分,为药企、医务人员和医疗保险机构提供更大、更准确的数据样本,使他们能够在真实的临床机构中正确掌握药物的成分。由医生开处方并由真实患者使用时的疗效和不良反应发生率。
自2004年在美国首次获批上市以来,贝伐单抗已在全球100多个国家和地区获批上市,用于治疗结直肠癌、非小细胞癌等10余种肿瘤细胞肺癌和乳腺癌。,其疗效和安全性已被多项临床试验证实。
2017年,贝伐单抗进入国家医保目录后可及性大幅提升,为更多患者带来显着生存获益,极大改善患者生活和治疗状况。
*注:铂类化疗包括:顺铂、卡铂+培美曲塞、吉西他滨、白蛋白结合型紫杉醇、紫杉醇、长春瑞滨等常用药物。
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