国内第4款贝伐珠单抗药物获批上市，国内药企布局

该品种可能成为中国上市的第4款贝伐单抗药物。数据库显示，目前只有罗氏的原创研究阿瓦斯汀和齐鲁的贝伐单抗生物类似药获准在中国上市；2019年1月，信达生物“贝伐单抗生物类似药”的上市申请被CDE受理，有望成为第三个上市产品。

国内贝伐单抗情况

贝伐单抗：罗氏三巨头之一

贝伐单抗是一种人源化抗 VEGF 单克隆抗体。它是罗氏旗下全球首个可广泛应用于多种肿瘤的抗血管生成药物。通过阻断 VEGF，它可以抑制肿瘤血管生成并切断肿瘤。该区域的血液供应，抑制肿瘤生长和转移，从而产生抗肿瘤作用。

该药于2004年首次获FDA批准，2005年在欧洲获批，2010年在中国上市（商品名：）用于治疗转移性结直肠癌，2015年获NMPA批准用于治疗非转移性结直肠癌。小细胞肺癌。细胞肺癌。截至目前，它已被批准用于多种实体瘤适应症，包括结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌。

最新研究表明，人源化抗VEGF单克隆抗体贝伐单抗可能对新冠肺炎患者有效。研究人员发现，-19 名患者的 VEGF 高表达。目前正在进行贝伐单抗治疗重症 -19 疗效的临床试验。根据美国临床试验数据库的数据，该临床试验已于2020年2月开始，目前正在山东、武汉、中国和美国的3家医院进行。

贝伐单抗生物仿制药：在 16 项临床试验中

贝伐单抗是2019年全球销量的明星品种之一，2018年中国专利保护期到期，国内一大批药企已经布局。

根据数据库查询，目前国内有2家公司正在申请上市，分别是信达信达和恒瑞，16家处于临床试验阶段，12家临床获批，4家处于临床申报阶段。整体竞争非常激烈。

数据库

2017年贝伐单抗经协商降价进入国家医保目录，每瓶（/4ml）价格由5210元降至1998元，降幅达63%。据说2018年销售增长率高达74.@ >4%，价换量非常显着。

据中标数据库显示，2019年8月，罗氏原研药在贵州的报价为1934.@>26元（/4ml）。2019年医保续保谈判后，罗氏再次降价。价格尚未公布。

数据库显示，齐鲁药业2020年3月各省市最小规格（/4ml）贝伐单抗生物类似药中标价为1198元，是原研药价格的62%，价格已急剧下降。随着国产贝伐单抗生物类似药陆续获批上市，市场竞争将十分激烈。

恒瑞有18种生物药在研，下一个推出谁？

这是恒瑞推出的第一个生物类似药和第二个单克隆抗体药物。2019年，恒瑞医药首个单克隆抗体药物自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体获批用于复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤；2020年2月，该品种的肝癌适应症获批。

据数据库统计，恒瑞在研的生物药共有18个，包括单克隆抗体、双抗体、ADC药物，涵盖多个当前热点靶点。

从这些药物的研究进展来看，下一个可能有好消息的品种是PD-L1（SHR-1316），该药联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌最早于2018年底首例患者已入组，预计最快2021年报告分娩。

恒瑞生物制药进展