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肺鳞状细胞癌预后差,生存期有限,并伴有咳嗽和呼吸困难等症状。诊断为晚期鳞状细胞癌后的中位总生存期 (OS) 约为 1 年。阿法替尼的获批为这些患者提供了一种新的口服治疗选择。阿法替尼发热的批准是基于LUX-Lung 8研究的结果,该研究表明,与特罗凯相比,肺鳞状细胞癌患者接受阿法替尼治疗的总生存期和无进展生存期。巨大的进步。目前,该药已获60多个国际市场批准用于治疗EGFR突变阳性患者。
在对肿瘤进展或一线化疗后肺鳞状细胞癌患者进行的头对头 LUX-Lung 8 试验中,与特罗凯相比,阿法替尼的以下疗效得到证实:显着延缓肺癌进展(PFS)、进展-自由生存,主要终点),将癌症进展的风险降低了 19%;显着提高总生存期(OS,一个关键的次要终点),将死亡风险降低 19%;显着改善疾病控制(51% vs 40%;P = 0.002);改善生活质量和控制癌症症状。
两个治疗组的严重不良事件发生率相似,但在某些副作用发生率方面存在差异:阿法替尼组的严重腹泻和口腔炎比厄洛替尼组更常见(3 级腹泻:10% vs 2 %;3 级口腔炎:4% vs 0%),而厄洛替尼组的严重皮疹/痤疮发生率高于阿法替尼组(3 级皮疹/痤疮)。: 10% 对 6%)。LUX-Lung 7 试验的最新结果进一步支持了阿法替尼与吉非替尼相比的益处,将肺癌进展和治疗失败的风险降低了 27%。
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