奥希替奥希替PFS18.9月OS长达38.6月，OS最长PFS与OS！

就在昨天，2019年9月28日，年度最值得期待的肺癌临床数据产生了：

在2019年欧洲医学肿瘤学会年会（ESMO）上，正式公布了奥希替尼III期临床试验的重磅成果：

1.奥希替尼组PFS长达18.9个月，OS长达38.6个月，史上最长PFS和OS！

2. 尽管在对照组中高达 1/3 的交叉（38.6 月 vs 31.8 月），奥希替尼组仍获得了阳性结果！

3. 奥希替尼组 28% 的患者中位 PFS 超过 3 年，是对照组的 3 倍！

毫不夸张的说，数据可以用“山之巅，山之小”来形容。凭借这个“铁证”，奥希替尼正式从肺癌“前线战争”中脱颖而出，被评为最佳一线药物。选择顶部！真正打破了EGFR基因突变患者的生存僵局！！！

1. 抗癌明星药奥希替尼

奥希替尼（中文商品名），原代号，是第三代口服、不可逆EGFR靶向药物，是阿斯利康的明星药。自诞生之日起，就备受关注。凭借安全和效率这两个杀手锏，砍下二线，拿下一线，临床数据一次次上报。奥希替尼已成为近年来最著名的抗肿瘤药物之一，对肿瘤患者具有重要意义。不仅创造了美国FDA批准时间最短的记录，也创造了历史上国内周期最短的进口抗癌新药记录。

目前，奥希替尼也是唯一纳入中国医保的第三代EGFR靶向药物。

2. 研究：诠释最好的效果，最低的毒性

这是一项国际性的大规模双盲临床研究，包括29个国家共556名EGFR敏感突变诊断为晚期非小细胞肺癌（亚洲占60%以上）的患者，这些患者被随机分组分为两组，一组接受标准的第一代靶向药物（吉非替尼/厄洛替尼）治疗，一组接受第三代靶向药物奥希替尼治疗。该研究旨在评估奥希替尼与标准疗法相比的疗效和安全性。

结果显示：奥希替尼赢了！

无进展生存期（PFS）：奥希替尼显着改善患者的PFS（18.9个月vs 10.2个月），比第一代EGFR靶向药物更长8. 7 个月，疾病进展的风险降低了 54%。此外，数据显示，3年仍接受一线奥希替尼治疗的患者比例为28%，而对照组继续接受第一代EGFR靶向药物治疗的患者比例仅为9% . 奥希替尼组是对照组的3倍，这意味着使用一线奥希替尼，近30%的患者PFS超过3年，而这些患者会因疾病进展而苦恼三年。

总生存期 (OS)：奥希替尼组显示出统计学和临床​​显着改善（38.6 个月 vs 31.8 个月）。而这一比例是在第一代EGFR靶向药物组中高达1/3的患者在交叉组中接受奥希替尼时实现的，这一比例也是目前所有接受奥希替尼作为二代的EGFR-TKI临床研究中最高的。线疗法。比例就更难了。

在安全性方面，奥希替尼组也表现出色，奥希替尼组≥3级不良反应发生率为34%，标准治疗为45%。

从临床结果来看，奥希替尼非常符合肿瘤治疗的基本原则：效果最好，毒性最低。

3. 临床OS数据，为一线奥希替尼奠定基础

自2005年首个EGFR靶向药物吉非替尼上市以来，15年来已上市六种EGFR靶向药物，即第一代吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼。第一代阿法替尼和达克替尼，第三代奥希替尼。此前，这六种EGFR靶向药物均已获国内外指南批准用于EGFR基因突变肺癌患者的一线治疗，但药物不同，疗效不同。谁是最好的一线药物一直存在争议。

大量临床数据显示（图一），第一代三种靶向药物吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼并没有显着延长患者的总生存期（OS）。第二代与第一代靶向药物相比，阿法替尼和达克替尼都有延长OS，但优势不明显。

令人欣慰的是，本次ESMO大会公布的OS结果显示，无论是统计学意义还是临床意义的改善，为奥希替尼一线使用奠定了数据基础。

2019年NCCN指南推荐奥希替尼作为晚期EGFR突变的首选一线治疗药物，其一线适应症也已在中国获批。如今，距离奥希替尼的第一个临床试验仅用了6年时间，第二代EGFR靶向药物的推出一、并获得一线批准，都是因为安全性和安全性两个特点。效率。相信奥希替尼会给我们带来更多惊喜。