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目的：评价两剂吉非替尼对复发的晚期非小细胞肺癌患者的疗效和耐受性。
患者和方法：一项随机、双盲、平行、多中心 II 期研究。210 名既往接受过 1 次或 2 次化疗（≥1 次含铂方案）的晚期疾病患者随机接受 /d 或 /d 吉非替尼。
结果：/d 组和/d 组的疗效相似。客观反应率为 18.4% (95% CI, 11.5-27.3） 和 19.0% (95% CI,分别），12.1-27.9）；在可评估的患者中，症状缓解率为40.3%（95% CI，28. 5-53.0） 和 37.0%（95% CI，26.0-49.1）；无进展生存期分别为 2.7 和 2.8 个月；中位总生存期分别为 7.6 和 8.0 个月。症状缓解率为 69.分别为2%（250 mg/d）和85.7%（500 mg/d）。两种剂量水平（1/2级）的不良反应均轻微，主要是皮肤反应和腹泻。与药物相关的毒性在高剂量组中更为常见。因药物相关AE而退出的患者比例分别为1.9%（/d）和9.4%（/d）。中山大学第三附属医院心胸外科陈惠国
结论：吉非替尼二、三线治疗具有良好的抗肿瘤活性，可缓解晚期患者的症状。吉非替尼/天的剂量耐受性更好。吉非替尼/d 是晚期疾病复发患者重要的新治疗选择。
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