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无论BRCA的情况如何,泽聚拉都显示了铂类化疗后复发卵巢癌患者PFS的益处。尼拉帕尼维持治疗对初诊晚期卵巢癌一线化疗后的疗效如何?PRIMA是一项双盲、安慰剂对照的III期临床试验,评估尼拉帕尼对新诊断的晚期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者的维持治疗效果。
共有733名患者被随机分配。nilapani组有487名患者,安慰剂组有246名患者,373名患者(51%)HRD阳性,其中nilapani组有247名患者,安慰剂组有126名患者。结果显示,尼拉帕尼组和安慰剂组的中位PFS分别为13.8个月和8.2个月,与安慰剂组相比,疾病进展或死亡的风险降低了38%。在HDR阳性患者中,尼拉帕尼维持治疗的中位PFS达到21.9个月,而安慰剂组仅为10.4个月,疾病进展的风险降低了57%。
就安全性而言,所有亚组均显示出持续和持久的治疗效果。结论:尼拉帕尼一线维持治疗显著改善了新诊断晚期卵巢癌的PFS,包括HRD阳性亚组和普通人群中疾病进展风险高的患者。未发现新的安全事件。雷帕利可作为晚期卵巢癌患者一线化疗后维持治疗的选择。
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