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众所周知,免疫治疗是当今癌症治疗的热点,而就在今年6月28日,信达生物宣布其创新的PD-1抑制剂大博舒(信迪利单抗注射液)联合大禹通(北京生物制药)伐珠单抗注射液正式上市。获国家药品监督管理局批准作为既往未接受过全身治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗药物。这是全球首个获批用于晚期肝细胞癌患者一线治疗的PD-1免疫联合疗法。
T+A免疫联合疗法在晚期肝癌一线治疗中脱颖而出
根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)2020年最新发布的全球癌症负担数据,中国每年约有39万人死于肝癌,占全球肝癌死亡人数的47%。作为我国第二常见的恶性肿瘤,五年生存率仅为14%。
目前,CSCO专家组推荐阿特珠单抗联合贝伐单抗、索拉非尼、乐伐替尼用于晚期肝细胞癌的一线治疗。其中,阿特珠单抗与贝伐单抗的联合疗法(T+A方案)作为全球首个获批的晚期肝细胞癌一线治疗免疫疗法联合疗法,与“老大”索拉非尼相似。显示总体生存期和无进展生存期有临床意义的改善。类似“新”T+A方案播放器的信迪利单抗与贝伐单抗联合治疗,也表现出相似的优势。
强强联合在哪里?
-32研究是一项随机、对照、开放标签、多中心III期临床研究,比较了信迪利单抗联合贝伐单抗和索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的疗效和安全性。该研究从2019年2月到2020年1月共纳入595名患者,根据2期入组的24名患者和接受治疗后初步安全性和有效性的新数据,启动了3期研究。3期研究招募了571名首次接受全身性肝癌治疗的不可切除或转移性肝癌患者,按照1:2的比例随机分配到索拉非尼组(n=191)或) . 抗联合贝伐单抗组(n=380)。
2021 年 6 月 16 日发表在《柳叶刀肿瘤学》(The ,The4.6 个月,中位 OS 未达到)与 10.4 个月相比)生存期和总生存期均显着延长。
总结
信迪利单抗与贝伐单抗的强强联合,不仅使PD-1药物在肝癌一线治疗中获得成功,也丰富了T+A免疫疗法联合治疗的目录,为晚期肝癌患者带来了益处。更多治疗选择。作为国产PD-1的代表之一,信迪单抗治疗霍奇金淋巴瘤的适应症已经进入国家医保目录。希望在不久的将来,一线肝癌适应症也能纳入医保目录,惠及更多肝癌患者。
免费药物和检查
现在全国各大三甲医院都在招收肝癌患者。靶向耐药可参与双重免疫治疗、溶瘤病毒、CTLA-4人源化单克隆抗体、靶向治疗等临床试验。希望在抗癌的路上,少一些无奈,多一些希望。
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