曲妥珠单抗的联合治疗患者的一线治疗方案

关键信息

◇ 在本次局部晚期或转移性患者一线治疗II期试验中，多西他赛（75mg/m2）联合±（根据HER2状态）耐受性良好，有较高的缓解率和PFS。对于HER2多西他赛+贝伐单抗治疗的阴性患者，PFS8.4个月，HER2阳性患者同时接受曲妥珠单抗治疗，PFS为13.3个月。

◇ 该治疗方案为晚期乳腺癌患者提供了一线治疗方案。

研究内容

根据发表在该杂志上的一项 II 期试验（全文下载：

.pdf 的 II）。

多西他赛联合贝伐单抗已在每平方米最大耐受剂量下进行了研究。研究人员调查了贝伐单抗和多西他赛（75mg/m2）±曲妥珠单抗）联合疗法在 HER2 阳性患者中的疗效。

试验研究人员将这项 II 期研究按 HER2 状态、局部晚期或 MBC 患者分组（图 1），其中转移性患者之前未接受过化疗，也没有中枢神经系统转移的证据或病史）。第一组（HER2阴性）方案为贝伐单抗（15mg/kg）继以多西他赛（75mg/m2）每3周一次（Q3W）；第二组（HER2阳性）治疗方案同第一组，加用曲妥珠单抗（第一个周期的第二天负荷剂量为 8 mg/kg，随后每个周期的第一天为 6 mg/kg）。

图 1 患者流程图

通过试验，获得以下研究结果： 试验积累了73例患者的数据（第一组：52例；第二组：21例）。最常见的 3/4 级不良事件（所有组）是疲劳（第 1 组：11.5%；第 2 组：10%）。3 级发生率如下： 组 1：6%；第 2 组：5%。

第一组的中位 PFS 为 8.4 个月（95% 置信区间 5.2 至 10.4 个月）；第二组的中位 PFS 为 13.3 个月（95% 置信区间 11.9～35.4 个月）。总体反应率为：第一组：58%；第二组：81%，而临床受益率为：第一组：47%；第二组：81%。

图2 PFS概率图

图 3 总生存概率图

本研究结果显示，在MBC一线治疗中，HER2阴性患者每3周接受一次多西他赛（75mg/m2）+贝伐单抗），或针对HER2阳性患者。多西他赛、贝伐单抗和曲妥珠单抗联合治疗有病灶的患者是安全可行的，而且这种联合用药比单纯的贝伐单抗历史对照组有更高的缓解率和前瞻性PFS。

编译自：和 ± ，作为 -Line for , , 09, 2014