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ALK抑制剂为ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)带来了巨大的临床获益,将含铂化疗的一线PFS从约5个月提高到10.9-25.7个月,OS从约13个月提高到48个月或更长。作为一线治疗的第一代ALK抑制剂克唑替尼的PFS约为10.0-11个月,第二代ALK抑制剂(艾乐替尼和布加迪尼)明显优于克唑替尼。
从J-ALEX和ALEX研究的数据来看,艾乐Tiny基本站在一线ALK抑制剂的位置。独立审查委员会评估的PFS为25.7个月,研究人员评估的PFS为34.8个月。J-ALEX research(摘要编号9092)更新了第二次中期分析的全氟辛烷磺酸和全氟辛烷磺酸,IRF评估的全氟辛烷磺酸中位数为34.1个月。只有布加替尼和洛替尼可以挑战超长PFS。
此外,治疗非小细胞肺癌脑转移的有效性和安全性也成为如何选择一线的重要指标之一。虽然所有的ALK抑制剂对非小细胞肺癌脑转移都有一定的作用,但从血脑屏障通过能力和临床研究结果来看,艾乐替尼和布加迪布在ORR和治疗反应时间(DoR)方面具有优势。目前,ALK抑制剂一线药物的选择仍无定论。主要有两种观点:一是治疗初期应选择PFS最长的药物;其次,如果在治疗初期使用新一代ALK抑制剂,如果出现耐药性,会给后续治疗带来困难。个人认为,本质是缺乏有序的临床研究数据。
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