PD-1单抗+贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌的疗效

(一）PD-1 mAb+乐伐替尼一线治疗肝细胞癌，疗效可能更好

该研究是一项Ib期临床研究，旨在评估默克K药物+乐伐替尼一线治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）患者的安全性和疗效。

结果表明，K药+乐伐替尼对uHCC具有良好的抗肿瘤活性；毒性可控，无新的安全信号。

中位 OS=22 个月，

中位 PFS=9.3 个月（标准）；

独立影像学评估的 ORR 分别为 46%（标准）和 36%（1.1 标准），89% 的患者肿瘤缩小（标准）并具有持久的缩小效果。

根据本研究的中期数据，美国FDA授予K药+乐伐替尼作为uHCC一线治疗的突破性疗法。

相比之下，

①罗氏T药+贝伐单抗一线治疗肝细胞癌，中位OS​​=19.2个月，12个月OS率为67% vs（对照组）56%。中位 PFS=6.9 个月，ORR=30%。

②$()$+贝伐单抗生物类似药一线治疗肝细胞癌，中位PFS=4.7个月，ORR=21%。12 个月 OS 率 62.4% 对比（对照组）48.5%。

③研究，全球多中心3期临床研究，阿斯利康Ⅰ期药物+联合CTLA-4 mAb对比索拉非尼一线治疗不可切除肝细胞癌的疗效和安全性。

患者首先接受 ( ) 和 I 药物 ( ) 的组合，然后每 4 周仅接受 I 药物 ( ) 单药治疗。这种给药方案旨在刺激 T 细胞活化，同时减少 CTLA-4 抗体的毒副作用。与单用索拉非尼相比，患者的总生存期（OS）可实现统计学和临床​​显着的改善，目前尚未公布具体的 OS 数据。

22研究为国际多中心、开放标签、随机对照2期临床试验，阿斯利康I药物+CTLA-4 mAb，中位OS​​=18.7个月。

(二）君实生物启动肝细胞癌一线全球3期临床试验

同样的PD-1单克隆抗体+乐伐替尼治疗方案仅进行了一项双盲对照的全球3期临床试验：

①默克K药+乐伐替尼

②$君实Bio-U()$特瑞普利单抗+乐伐替尼。

LEAP-002研究是一项全球多中心3期临床研究，研究K药+乐伐替尼vs乐伐替尼一线治疗晚期不可手术肝细胞癌的疗效，目前在澳大利亚、智利、中国、哥伦比亚、法国，德国、意大利、日本、墨西哥、新西兰、波兰、俄罗斯、西班牙、韩国、台湾、土耳其、英国和美国等102个国家和地区已完成招聘。

君实生物特瑞普利单抗+乐伐替尼vs乐伐替尼，全球3期临床研究的中国亚组，将于2022年下半年读取数据。

（三）君实生物-特瑞普利单抗+乐伐替尼一线治疗方案，成本最低

医疗保险谈判后，2022 年价格：

特瑞普利单抗6ml//1912.96元。降价 - 8.95%。

特瑞普利单抗2ml/80mg/825元。降价 - 8.95%。

贝伐单抗生物类似药每年花费 18.170,000 元。与罗氏T药合用可通过医疗保险支付。

也就是说，就是##+贝伐单抗一线治疗肝细胞癌，医保每年可支付3.67万元，贝伐单抗18.17万元自费使用.

罗氏T药+贝伐单抗一线治疗肝细胞癌，医保每年18.17万元，罗氏T药（捐献后）每人13.12万元一年自费。

仿制药乐伐替尼每年花费 6.690,000 元。肝细胞癌一线治疗可通过医保支付，与其他药物联用不受限制。

也就是说，$君实Bio-U()$特瑞普利单抗+乐伐替尼一线治疗肝细胞癌，年医保缴费6.69万元，特瑞普利单抗年费3.25万元自费使用。