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FLAURA研究采用双盲随机对照设计，纳入了556例新诊断晚期非小细胞肺癌患者的EGFR19del/L858R突变，随机分为标准治疗组(吉非替尼/厄洛替尼)或奥昔替尼9291组。在标准治疗组，患者在疾病进展后进行基因检测，如果出现继发性T790M突变，则允许交叉接受奥昔替尼治疗，即“1/3”治疗模式。octtinib组的治疗正在进行中。
试验的主要研究PFS于去年报道。奥昔替尼以18.9个月的绝对优势击败标准治疗组(10.2个月)。根据本次公布的数据，28%的患者仍接受一线奥昔替尼治疗三年，对照组仅9%的患者继续接受第一代EGFR-TKI治疗，奥昔替尼组患者数量是对照组的三倍，这意味着近30%的患者接受一线奥昔替尼联合PFS治疗三年以上。
ESMO报道的二级研究终点为中位was ——，在目前EGFR突变人群中获得EGFR-TKI单药一线治疗时间最长的OS，达到38.6个月，接近39个月，具有显著的统计学意义和临床意义(HR=0.799，p=0.0462)！相比之下，第一代TKI组的中位OS为31.8个月。
截至数据截取，奥昔替尼组54%的患者存活超过3年，而第一代TKI组的3年OS率仅为44%。第一代TKI组的1年和2年OS率分别为89%对83%和74%对59%。在安全性方面，奥昔替尼组3级或更高不良反应的发生率低于第一代TKI组，后者为18%对29%。有关奥昔替尼的更多信息，请联系康安图。
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