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Tarris已获批上市,主要临床试验均有临床数据:其中一项涉及411例T790M突变患者和明确诊断为肺癌的患者,总体有效率为66%。同时,临床试验证据显示,泰格列索疗效显著,大大降低了半数以上服用该药患者的肿瘤。据多项临床试验统计,该药对EGFR-TKI耐药、T790M突变的非小细胞肺癌患者有较好的疗效。
Tagrisso (osimertinib)是第三代EGFR抑制剂,也是医学史上首个获批治疗转移性EGFR T790M阳性突变非小细胞肺癌(NSCLC)的药物。该药物可同时靶向EGFR突变和T790M突变。EGFR突变是非小细胞肺癌发展的重要因素,T790M突变是患者化疗耐药的重要原因。据美国癌症学会统计,目前约三分之二的非小细胞肺癌(NSCLC)患者在使用阿斯利康的易瑞沙(吉非替尼)、勃林格殷格翰的吉奥替尼(阿法替尼)或罗氏/阿斯泰尔的塔尔塞瓦(厄洛替尼)等前两代化疗药物3354后出现T790M突变,导致耐药,使后续治疗无效。很多患者治疗后都有复发和癌症转移的风险,Tagrisso的出现几乎完美地解决了这个问题。(患者只需要检测EGFR基因。如果TM90M结果为阳性,则证明患者适合该药。)
此外,Tagrisso期临床研究结果显示,在Tagrisso高剂量预处理后的13例非小细胞肺癌脑膜转移患者中,11例患者有反应,7例患者的脑影像学图像较基线值明显改善,7例神经异常患者中有3例较基线值明显改善。1例患者脑脊液肿瘤细胞被清除。有脑膜转移的非小细胞肺癌患者非常罕见,但在肺癌的发展过程中,15%的患者会有这种致命的疾病。当非小细胞肺癌发生脑膜转移时,患者的平均生存期仅为7 ~ 11个月。在塔格里索出现之前,这种情况没有解决办法。
Tagris副总裁兼全球首席医疗官表示,Tagris已经定义了新一代EGFR-TKI免疫靶向治疗。欧盟对Tagus的加速批准表明,Tagus的创新性和重要性足以为T790M突变肺癌患者带来新的药物选择。患者仅通过血液试验或肿瘤组织样本试验即可知道Tagrisso是否可以使用。这种诊断方法简单易行。
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