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今年10月23日,niraparib (——)的第二个新适应症被批准用于治疗三种或三种以上化疗后同源重组缺陷阳性(HRD)的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。FDA批准的依据是NiRapali在这些患者的III期QUADRA研究中实现了24%的ORR和8.3个月的中位缓解持续时间,这对于接受多线治疗的难治性晚期卵巢癌患者来说是罕见的。
最初被诊断为卵巢癌的患者最终会发展为铂类耐药的晚期卵巢癌,直至无药可用。GBRCA基因突变只是HRD众多表型之一。NiRapali已被批准用于HRD阳性的晚期卵巢癌患者的晚期治疗,不仅适用于gBRCA突变阳性的患者,也适用于更多与其他PARP抑制剂相比具有治疗选择的患者。
雷帕利晚期卵巢癌患者一线治疗的III期PRIMA研究结果也在ESMO2019大会上公布,达到主要终点。接受含铂化疗后,应用尼拉普利一线维持治疗可使普通人群疾病进展和死亡风险降低38%,BRCA突变、HRD阳性和HRD阴性患者的疾病进展或死亡风险分别降低60%、57%和32%。
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