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最近，诺华宣布，美国食品和药物管理局已批准将达奇诺纳/尼洛替尼的未治疗缓解(TFR)数据纳入该药物的美国产品说明书。尼洛替尼现已成为第一个也是唯一一个BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂，其中包含慢性费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph CML-CP)成年患者未经治疗缓解的数据。
其中，这些患者通过尼洛替尼治疗获得了MR4.5(BCR-ab1is0.0032%)的持续深度分子缓解。TFR指的是Ph CML-CP患者在停止服用酪氨酸激酶抑制剂后保持持续分子缓解的能力。
TFR要求预先监测BCR-ABL1的水平，以确定分子缓解的可能损失。随着说明书的更新，尼洛替尼成为第一个为TFR检测和监测提供明确和批准标准的酪氨酸激酶抑制剂。关于尼洛替尼的更多信息，请联系康安图。
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