泰瑞沙活性成份为甲磺酸奥希替40mg字样的用法

（甲磺酸奥希替尼片）使用说明书 药品名称】【通用名：甲磺酸奥希替尼片？/？商品名： Osi ni ets 英文名：Ji ti 汉语拼音：【成分】的活性成分是 )基团]苯基氨基}-5-{[4-(l--lH--3) -yl)-2-化学名称:)N-{2-{[2-(二甲基氨基)乙基](甲基氨基}-4-烯酰胺甲磺酸丙烷-2:化学结构分子式::595.71 【分子量性质】【特瑞莎为浅棕色薄膜衣片，去除包衣后呈白色至浅棕色。”，另一面为空白。：一面印有“AZ”和“40 ” 40mg”，另一边为空白。AZ”和“80 甲磺酸奥希替尼片 80mg：

突变状态。应在补注前使用，首先要明确使用治疗局部晚期或转移性疾病的注意事项。每天 80 毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过一剂 ，除非下一剂在 12 小时内，否则应服用替代剂 。 应每日服用 可同时服用，可随餐服用或空腹服用。根据个体患者的安全性和耐受性，可以暂停或减少剂量调整。如需减量，应减至40mg，每次不良事件（AE后减量原则见表1）及毒性。应根据吸烟状况调整剂量（参见[药代动力学]）。肝功能损害为1的患者；1.的总胆红素或总胆红素不需要调整剂量，但此类患者仍需谨慎使用特瑞莎。中重度肝功能不全患者使用）1.，AST不限（安全性泰瑞沙和疗效尚不清楚。在获得更多信息之前，不建议在中度至重度肝功能不全患者中使用塔利班 Resa.. [药代动力学]) 在轻至中度患者中使用泰瑞沙时无需调整剂量肾功能不全。

在严重肾功能不全的患者中使用 的数据有限。或在使用 Tyla (CLcr) 进行透析的患者中，20%) 的不良事件为腹泻 (42%)、皮疹 (41%)。(25%2).%) 和中性粒细胞减少症 (1.9% QTc) 导致剂量减少或治疗中断的常见不良事件是 ECG 间期延长 (2.2 致死性肺炎和肺栓塞是超过 2% 的患者报告了严重的不良事件。 治疗组中有 4 例患者/非感染性肺炎不良事件。超过 1 例患者报告的其他致命不良事件事件包括感染性肺炎血管意外/脑出血（2 名患者） . 5. 组中有 6% 的患者因不良事件而停止治疗。导致停药的最常见不良事件是间质性肺病/非感染性肺炎和脑血管意外/脑梗塞。两项全球单臂研究（确定为药物不良反应的部分）中所有*级不良事件发生率 >10% 和 *3-4 级不良事件发生率 >2% 的安全性数据总结列出了常见不良药物的发生率服用 的患者的反应 (ADR)。不良反应按系统器官分类（SOC）列出。在每个系统器官类别中，按发生率 ADR 按频率排列，其中 ADR 排在第一位。在每个频率类别中，ADR 按严重程度降序排列。两项全球单臂研究（确定为药物不良反应的部分）中所有*级不良事件发生率 >10% 和 *3-4 级不良事件发生率 >2% 的安全性数据总结列出了常见不良药物的发生率服用 的患者的反应 (ADR)。不良反应按系统器官分类（SOC）列出。在每个系统器官类别中，按发生率 ADR 按频率排列，其中 ADR 排在第一位。在每个频率类别中，ADR 按严重程度降序排列。两项全球单臂研究（确定为药物不良反应的部分）中所有*级不良事件发生率 >10% 和 *3-4 级不良事件发生率 >2% 的安全性数据总结列出了常见不良药物的发生率服用 的患者的反应 (ADR)。不良反应按系统器官分类（SOC）列出。在每个系统器官类别中，按发生率 ADR 按频率排列，其中 ADR 排在第一位。在每个频率类别中，ADR 按严重程度降序排列。不良反应按系统器官分类（SOC）列出。在每个系统器官类别中，按发生率 ADR 按频率排列，其中 ADR 排在第一位。在每个频率类别中，ADR 按严重程度降序排列。不良反应按系统器官分类（SOC）列出。在每个系统器官类别中，按发生率 ADR 按频率排列，其中 ADR 排在第一位。在每个频率类别中，ADR 按严重程度降序排列。

此外，每种ADR的相应发生频率按照一般概念分类：非常常见（1/10)；常见（>1/100至10%，并递减至）（]）见[间期综合征患者应避免使用泰瑞沙。充血性心力衰竭、电解质异常 QT 如果可能，先天性长期和电解质监测。至少两个独立心脏 (ECG) 使用 QTc 间期药物的患者应接受定期 ECG 或已知可延长间期的使用 > 应暂时停药，直到 QTc 间期为 10% 并降至 90 kg，代谢物比率范围为1 1.8% 至 9.6%，而比率范围为 12.8% 至 9.9%。由于上述体重差异而导致的暴露剂量的变化没有临床意义。肝功能损害 奥希替尼主要由肝脏消除，因此，可能会增加肝功能损害患者中特瑞沙的暴露量。没有对肝功能不全的受试者进行药代动力学研究。根据群体 PK 分析，肝功能标志物（ALT、AST 和胆红素）与奥希替尼暴露之间没有显着关系。血清白蛋白的 PK（肝功能损害的标志物）对奥希替尼的影响。进行的临床研究排除了 AST ALT>2.5x 正常上限 (ULN) 的患者，或者如果是恶性肿瘤本身，>5. 或总胆红素>1. 的患者。基于对 44 例轻度肝功能不全患者和 330 例肝功能正常患者的药代动力学分析，两组之间对的暴露相似。肝功能不全患者服用特瑞沙沙的数据有限（见【用法用量】）。肾损害 未在肾损害受试者中进行药代动力学研究。基于 330 名轻度肾功能不全患者（