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近年来，免疫药物在转移性肾细胞癌的治疗方面取得了许多突破。如何看待晚期肾癌单次或联合免疫靶向免疫治疗的前景，包括生物标志物的选择？免疫检查点抑制剂(ICIs)已被欧美国家批准用于晚期肾细胞癌一线治疗，我国也在审批过程中。这类药物不仅对肾癌非常有效，对肺癌、结直肠癌等肿瘤也非常有效。
目前，ICIs在肾癌领域的应用主要是结合靶向治疗。例如，PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合KEYNOTE-426一线治疗晚期肾细胞癌的ORR可超过59%(帕博利珠单抗和舒尼替尼：59.3%对35.7%，P & lt0.0001).与化疗相比，ICIs副作用更少，患者耐受性更好。未来，我们希望通过不同机制的肿瘤抑制，联合治疗能进一步降低晚期肾癌患者的死亡率。这种治疗模式应该是未来临床应用和研究的趋势。
在生物标志物选择方面，大多数研究集中在PD-L1的表达水平。一般来说，PD-L1阳性表达的患者从PD-1/PD-L1抑制剂的治疗中获益更多。EMA和FDA在安全公告中建议，PD-L1低表达患者应慎用PD-1/PD-L1抑制剂单药治疗。然而，目前许多临床试验表明，ICIs联合治疗可以获益，而不考虑PD-L1的表达水平。当然，TMB和MSI也用于其他肿瘤。总的来说，临床上讨论ICIs生物标志物的精确选择还为时过早，需要更多的研究证据。
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