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时间:2013年8月15日
标题:玻璃体内注射贝伐单抗后链球菌眼内炎的发作:研究的一年结果和结果(eak of: One-and)
目的:报告玻璃体内注射贝伐单抗后链球菌性眼内炎症发作的一年临床结果,包括视力结果、微生物检测和食品和药物管理局 (FDA) 对药物配方的调查。
设计:回顾性连贯案例系列。
受试者:12 名患者的 12 只眼在玻璃体内注射相同配方的贝伐单抗后出现眼内炎。
方法:回顾性评估病历;从患者和未使用的注射器中获得的细菌的表型和 DNA 分析。FDA 基于对分配该批贝伐单抗注射液的药房进行现场评估的总结检查报告。
主要测量项目:视力、干预措施、干预时间、微生物一致性、FDA检测结果。
结果:2011年7月5日至8日,12例患者玻璃体内注射同一药房制备的贝伐单抗后出现眼内炎。所有患者都接受了最初的玻璃水龙头和注射,8 名患者 (67%) 随后接受了玻璃体切除术 (PPV)。随访12个月后,预后较差。7 名患者 (58%) 需要切除或眼球摘除,只有 1 名患者达到注射前视力。使用实时聚合酶链式反应、基因部分测序和七个管家基因的多基因测序的分子检测证实了玻璃体标本和药房准备的七个未使用的注射器中存在常见的链球菌/菌株。FDA 对该药房的调查发现与标准无菌技术存在显着差异,
结论:在这次眼内炎暴发中,结果很差,并且玻璃体切除术在一年的随访中没有改善视力。分子测试证实了一种常见的链球菌/菌株。据推测,污染发生在药房,公共卫生调查人员记录了该药房在消毒技术方面存在许多问题。
(选题评审:北京大学第三医院药学科陈欣)
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