奈沙瓦对晚期肾细胞癌有什么影响？

[nexavar药品名称]

名称：nexavar

通用名：甲苯磺酸索拉非尼片

英文名：SorafenibTosylateTablets

汉语拼音：甲本黄素素拼音

[成分]

nexavar的主要成分是甲苯磺酸索拉非尼。

【特点】红色圆形件

【适应症】

1.不能手术的晚期肾癌的治疗

2.不能手术或远处转移的原发性肝细胞癌的治疗

目前缺乏比较索拉非尼与介入治疗如肝动脉化疗栓塞术(TACE)治疗晚期肝细胞癌患者的随机对照临床研究数据。因此，目前尚不清楚nexavar的相对介入治疗是好是坏，也不清楚索拉非尼对既往接受过介入治疗的患者是否有益(见【临床试验】)。建议医生综合考虑患者的具体情况，选择合适的治疗方法。

【规格】

0.2g

【用法用量】

索拉非尼的推荐剂量为每次0.4g(20.2g)，每日2次，空腹或低脂、中脂饮食。

用法：口服，用一杯温开水吞服。

[不良反应]

支持在nexavar上市的欧洲和美国关键临床研究的安全性数据：1，286名患者(主要是高加索人，包括少数非裔美国人、亚洲人、西班牙人和其他人)接受了索拉非尼单药治疗。常见的药物相关不良事件包括腹泻、皮疹、脱发和手足综合征。

服用索拉非尼后，脂肪酶和淀粉酶通常会增加。在这项研究中，索拉非尼组12%的患者CTCAE3或4脂肪酶水平升高，安慰剂组7%的患者升高。索拉非尼组1%的患者CTCAE3或4淀粉酶水平升高，而安慰剂组为3%。在服用索拉非尼的451名患者中，2名出现胰腺炎(CTCAE 4级)，而安慰剂组的451名患者中有1名出现胰腺炎(CTCAE 2级)。

亚洲安全性数据结果：试验11515是索拉非尼在日本治疗晚期肾癌的非随机、非对照、开放II期临床研究。与欧美重点临床研究相比，试验中报告的药物相关不良事件相似，常见的有：脂肪酶升高、手足综合征、脱发、淀粉酶升高、皮疹/脱屑、腹泻。

【注意事项】

中国人群临床研究数据不足，应在有nexavar经验的医生指导下使用。毒性：皮肤反应、手脚皮疹是索拉非尼常见的不良反应。皮疹、手足皮肤反应通常为NCICTC(国际肿瘤一般毒性标准)1 ~ 2级，服用索拉非尼6周以上。皮肤毒性反应的治疗包括局部给药以缓解症状、暂时停药或/和调整索拉非尼的剂量。有严重皮肤毒性和持续反应的患者可能需要停止使用索拉非尼。在严重的情况下，应该停药。高血压：服用索拉非尼的患者高血压的发病率会增加。药物相关性高血压多为轻中度，在服药后早期出现，可用常规降压药控制。应定期监测血压，必要时根据标准治疗计划进行治疗。服用降压药后出现严重或持续性高血压或高血压危象的患者，应考虑停用索拉非尼。

[存储]

储存在低于25的密封条件下。请把药放在孩子们够不着的地方。

[包装]

60件/箱，铝铝包装。

[有效期]

30个月

详情请到https://www.kangantu.com/news/医疗中心。