易瑞沙说明书易瑞沙治疗转移性非小细胞肺癌有效吗？

【易瑞沙药物名称】

通用名：吉非替尼片

商品名称：易瑞沙/易瑞沙

英文名：吉非替尼片剂

汉语拼音：吉菲蒂尼片

[成分]

易瑞沙的主要成分是吉非替尼，化学名称为：N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺。

【特点】棕色，圆形，覆膜片；一面印有‘艾瑞莎250’。

【药理作用】

吉非替尼是表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶的选择性抑制剂，通常在上皮实体瘤中表达。吉非替尼广泛抑制裸鼠异种移植人肿瘤细胞的生长和血管生成。在体外，它可以增加人肿瘤细胞系的凋亡，抑制血管生成因子的侵袭和分泌。动物实验或体外研究证实，吉非替尼可提高化疗、放疗和激素治疗的抗肿瘤活性。临床研究两项大规模II期临床研究评估了易瑞沙单药治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。患者的WHO体力评分为0-2。

【适应症】易瑞沙适用于既往接受过化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化疗主要指铂类和多西他赛治疗。对于化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，疗效建立在客观有效率指标的基础上，没有对比研究显示改善疾病相关症状、延长生存期的临床益处。易瑞沙二线治疗非小细胞肺癌的现有数据仅基于非对照临床研究，需要通过精心设计的对照临床试验进一步证实。对于非小细胞肺癌的一线治疗，两项大规模随机对照临床试验结果显示，铂类为主的化疗方案联合易瑞沙并未显示出任何获益，因此吉非替尼不适合这种治疗方式。

【用法用量】易瑞沙成人推荐剂量为250mg(1片)，每日1次，口服、空腹或随食服用。如果吞咽困难，可以将药片分散在半杯饮用水(非碳酸饮料)中，不要使用其他液体。将片剂滴入水中，不粉碎，搅拌至完全分散(约10分钟)，立即喝下药液。

【不良反应】最常见的药物不良反应(发生率在20%以上)为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮，通常在服药后第一个月内可逆。

【禁忌】已知对本品活性物质或本品任何赋形剂有严重过敏反应者禁用。

【注意】使用易瑞沙治疗的患者偶尔会出现间质性肺病。患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸不适和动脉血氧饱和度升高。

【规格】

0.25克/片

[存储]

储存在30以下

[包装]

聚氯乙烯/铝箔吸塑包装。

10个/盒

[有效期]

24个月

[批准号]

进口药品注册号：H20040767

包装批准文号：国药准资J20100014

[制造企业]

分装企业名称：阿斯利康医药有限公司

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