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最近公布的ExteNET研究期试验数据显示,接受曲妥珠单抗治疗的早期HER2阳性乳腺癌患者2年无病生存期(DFS)为93.9%,比安慰剂组提高33%。
这项研究的结果也在2021年ASCO年会上公布,安慰剂组2年的总体DFS率为91.6%。在HER2和激素受体(HR)阳性的亚组患者中,莱那替尼组2年DFS率为95.4%,安慰剂组为91.2%(HR=0.51,P=0.001)。
莱那替尼在所有亚组患者中显示出侵袭性DFS益处。获益趋势较大的亚组是35岁以下的患者(n=101)和接受序贯辅助治疗的患者(n=1070)。利替尼组患者远端复发率为3.7%,安慰剂组为5.1%。中枢神经系统转移的发生率分别为0.9%和1.1%。
总体而言,莱纳替尼组95.4%的患者出现了所有级别的腹泻(39.9%为3/4级)。其他胃肠道副作用包括恶心(43%)、疲劳(27%)、呕吐(26.2%)和腹痛(24.1%)。安慰剂组中,35.4%的患者出现全级腹泻,但3/4级腹泻的发生率仅为1.6%。其他值得特别关注的不良事件包括QT间期延长。关于雷尼替丁的更多问题,请联系康安图。
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