仑伐替尼是一种治疗晚期肝癌的生物仿制药

时间：2022.01.12作者： 浏览次数：289

肝癌是中国发病率最高的五大癌症之一，具有中国特色：“全世界近一半的患者在中国。所以有人把中国称为肝癌大国。中国猖獗的乙肝和特殊的酒桌文化成为肝癌的温床。近十年来，治疗晚期肝癌的药物并不多，只有索拉非尼(nexavar)于2021年获批，但疗效并不理想。所以，肝癌长期被称为“绝症”，确实当之无愧。几乎没有药可用。

2021年，随着重量级药物——莱万替尼的出现，肝癌一线治疗终于破冰，迎来历史性突破：2021年8月17日，美国FDA批准莱万替尼作为晚期肝癌一线治疗药物，打破了肝癌十年不动的魔咒；2021年9月4日，中国美国食品药品监督管理局批准仑伐替尼在中国上市，开启肝癌一线治疗新时代。为了比较真实世界和III期临床试验(代号为REFLECT)之间的差异，来自日本的研究人员对日本15家医院的131名晚期肝癌患者的治疗进行了回顾性研究。其中，109例(83.2%)患者的基线肝功能为Child-pugh A级，33例(25.2%)患者接受了renvaltinib二线治疗(继索拉非尼之后)，19例(14.5%)患者接受了三线治疗(继瑞格非尼之后)，最终有66例患者在治疗4-8周后接受了影像学评估。

临床资料显示，与索拉非尼相比，利伐替尼可显著提高客观缓解率(40.6% VS 12.4%)和无进展生存期(7.3 VS 3.6个月)。对于中国患者，利伐替尼可提高总生存期(15.0 VS 10.2个月)，降低死亡风险50%。但毕竟临床试验是通过筛选符合“特定”标准的肝癌患者进行的，比如肝功能差/肿瘤太大/体力太差的患者。现实世界中，肝癌患者地位不一，很多不符合临床试验的“特殊”标准。

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