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阿斯利康在中国宣布,中国食品药品监督管理局正式批准阿斯利康创新药安达堂(通用名:达帕利弗津片)作为二型糖尿病成人患者的单药治疗,以改善血糖控制,从而达帕利弗津将成为第一个在中国上市的钠-葡萄糖共转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂。
安达糖具有非胰岛素依赖作用的新机制,可选择性抑制钠-葡萄糖共转运体2 (SGLT2),减少肾脏对葡萄糖的重吸收,通过直接排出尿液中的葡萄糖来降低血糖。同时,安达堂研究的次要终点也发现体重和血压下降。作为全球首个上市的钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂,安达堂已在全球80多个国家和地区上市,在二型糖尿病患者中拥有130多万临床经验,整体安全性良好。
在中国,二型糖尿病糖尿病患者的血糖总体成功率并不乐观,只有不到三分之一的患者实现了血糖控制的目标,而只有5.6%的患者同时实现了血糖、血压和血脂控制的目标。此外,近60%的二型糖尿病糖尿病患者超重或肥胖。随着血糖、血压、血脂、体重等控制不佳。糖尿病并发症的风险、发展速度和危害也明显增加。糖尿病会导致眼、心、脑、肾等器官的急慢性并发症,进一步降低患者的生活质量,急剧增加其健康成本。因此,糖尿病综合管理的理念成为热点。患者需要同时管理好降糖、降压、调脂、减肥等多重危险因素,从而减少糖尿病并发症的发生发展,提高患者的生活质量,达到延年益寿的治疗目标。
安达堂中国注册研究与北京大学人民医院首席研究员季立农教授指出:“二型糖尿病的治疗一直以来多是通过胰岛素依赖机制控制血糖,而安达堂则是通过非胰岛素依赖机制工作,通过减少肾脏对葡萄糖的重吸收,直接从尿液中排出葡萄糖来降低血糖,为医生治疗二型糖尿病提供了新的选择。自从安达堂在世界上第一个上市以来,我们一直期待它能尽快来到中国。相信随着安达堂在中国的上市,更多的中国二型糖尿病患者可以获得更多的临床获益,进一步提高二型糖尿病在中国的控制率和临床结局。”
用于治疗SGLT2的抑制剂已在全球上市4年,并被美国和欧洲糖尿病协会、美国临床内分泌学家协会和国际糖尿病联合会推荐为治疗二型糖尿病的一线或二线药物。同时,中国的《SGLT2抑制剂临床合理应用专家建议》也充分肯定了SGLT2药物,可以满足目前糖尿病治疗中未被满足的需求。这给广大患者带来了很好的治疗。
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