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共有556名具有EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者参加了奥替尼的III期FLAURA试验,一线治疗为奥昔替尼或包括埃罗替尼或吉非替尼在内的标准靶向治疗。根据FLAURA试验的总生存期分析,吉非替尼或厄洛替尼组的中位总生存期(OS)为31.8个月,而奥昔替尼组为38.6个月,比标准治疗延长了6.8个月!
吉非替尼或厄洛替尼组的1年、2年和3年生存率分别为83%、59%和44%,而奥昔替尼组分别提高到89%、74%和54%。奥昔替尼不仅延长了患者的总生存期,而且显著提高了患者的生活质量。FLAURA试验显示,在未治疗的非小细胞肺癌EGFR突变患者中,奥昔替尼治疗组的中位无进展生存期(PFS)为18.9个月,而吉非替尼或埃罗替尼治疗组仅为10.2个月。
用奥昔替尼治疗的常见全级不良事件包括皮疹或痤疮、皮肤干燥、甲沟炎、口腔炎和食欲不振,但与对照组相比,奥昔替尼组因不良事件而停止治疗的可能性小于对照组。西替尼是治疗肺癌的第三代EGFR药物,在中国的商品名是特瑞沙。目前已被批准用于EGFR突变肺癌的一线治疗。
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