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在去年的ESMO会议上,广东省人民医院的周青教授在口头报告中公布了CTONG1509临床研究的阳性数据,这是国内首次将厄洛替尼(Trocquer)联合贝伐单抗(bevacizumab)一线治疗EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)的一期试验,此次临床研究引起了医生和患者的极大反响。据悉,本次临床研究主要是比较贝伐他汀(A)联合曲克(T)和曲克(T)作为一线单药治疗中国EGFR突变非小细胞肺癌患者的疗效。
共招募311例非小细胞肺癌患者,将1:1例患者随机分为两组,一组采用曲克治疗,另一组采用曲克联合贝伐单抗治疗。联合用药组中位随访时间为22个月,单药组中位随访时间为21.5个月。根据独立审查委员会(IRC)的数据,联合用药组的中位无进展生存期(PFS)为18.0个月,而单药组仅为11.3个月。根据研究者的评估,联合用药组的中位无进展生存期(PFS)为18.0个月,而单药组为11.2个月。也就是说,与单药组相比,联合用药组的中位PFS至少延长了6.7个月,优势显著。客观缓解率(ORR)方面,联合用药组与单药组基本相同,分别为86.3%和84.7%。
根据亚组分析,联合用药组和单药组19个缺失突变亚组的中位PFS(IRC评价)分别为17.9个月和12.5个月(HR=0.65)。在2L858R突变亚组中,两组的中位PFS(IRC评估)分别为19.5个月和9.7个月(HR=0.51)。此外,临床研究还发现,在脑转移患者的基线亚组中,脑转移患者可以从联合用药中获益更多。扫描微信下方的二维码了解更多信息:
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