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硼替佐米作为靶向治疗骨髓瘤的一线特效药,也被齐鲁制药公司成功研发了近6年,也被称为奇普乐。硼替佐米是目前临床治疗多发性骨髓瘤的一线特异性靶向药物。研发成果齐鲁制药将为中国数十万患者带来更多的药物选择,造福众多民众。
多发性骨髓瘤是一种常见的血液系统恶性肿瘤,是仅次于非霍奇金淋巴瘤的第二大血液系统恶性肿瘤。其特征是骨髓中克隆性浆细胞的恶性增殖。该病多发生于中老年人,约80%的患者年龄在60岁以上,男性略多于女性。随着中国人口老龄化,骨髓瘤的发病率逐年上升。骨髓瘤起病缓慢,早期无明显症状,易误诊。大多数患者在最初诊断和治疗时已经患有严重疾病,涉及多个器官。骨髓瘤危害极大,患者常伴有多发性溶骨性病变、高钙血症、贫血和肾脏损害,导致相关器官或组织损伤。骨髓瘤细胞分泌破骨细胞活性因子激活破骨细胞,破骨细胞溶解并破坏骨骼。骨痛是最常见的症状,多为腰骶、胸骨和肋骨疼痛。由于肿瘤细胞破坏骨骼,引起病理性骨折,许多骨折可同时存在,严重者甚至截瘫,极大影响患者的生活质量。此外,免疫功能低下的患者往往会反复感染。
目前,骨髓瘤仍然无法治愈。近十年来,随着靶向治疗药物的发展和检测方法的改进,特别是新药联合自体造血干细胞移植、移植后巩固治疗和长期维持治疗后,骨髓瘤患者的缓解率和深度都有了很大的提高,50%以上的患者可以达到完全缓解。硼替佐米是一种新的骨髓瘤靶向药物。硼替佐米的发现引起了医学界的广泛关注。其作用机制获得了2021年的诺贝尔化学奖,并在2021年获得了制药领域的最高荣誉——格林奖。被誉为“肿瘤治疗的革命,多发性骨髓瘤治疗的巨大进步”。在硼替佐米问世之前,多发性骨髓瘤是这种疾病患者的噩梦。硼替佐米作为骨髓瘤的突破性药物,具有以下优势:
1.见效快,只需1个月左右即可见效;
2.疗效显著。联合用药,缓解率可达80%以上,完全缓解率可达30%~40%。2021年《柳叶刀》发表的SWO S0777显示,硼替佐米联合来那度胺和地塞米松(BRD)方案的患者中位生存期比来那度胺联合地塞米松(RD)方案长11个月,BRD方案的患者中位生存期为75个月。
3.安全性高,可应用于肾功能不全甚至肾衰竭患者,疗效与肾功能正常患者相当,可逆转肾功能;
4.基于硼替佐米的诱导治疗可以显著增加干细胞的收集,以提高干细胞的收集速度。多项临床研究证明,含硼替佐米方案的疗效明显优于传统化疗方案,可显著提高患者完全缓解率,延长生存时间,提高生活质量。硼替佐米贯穿于骨髓瘤的诱导、巩固和维持,也成为骨髓瘤的一线治疗药物。
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