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目前,治疗食管癌的药物并不多。一线治疗通常是以紫杉烷、铂类、氟尿嘧啶为主的化疗,二线治疗无标准治疗,可用药物少。作为我国自主研发的小分子抗血管酪氨酸激酶抑制剂(TKI),Antitinib已被批准用于肺癌和软组织肉瘤的适应症,并被观察到在肾癌等其他肿瘤类型中具有良好的疗效和安全性,其在食管癌中的表现也令人振奋。
共有165名患者被纳入ALTER1102研究,所有患者均在至少一线含铂方案或含紫杉烷方案化疗失败。他们按照2: 1的比例被随机分为两组,一组为恩诺替尼,另一组为安慰剂对照,研究的主要终点为无进展生存期(PFS)。最后,164名患者被纳入疗效分析和安全性分析(其中恩诺替尼组有1名患者未服药)。结果显示,恩诺替尼组的PFS。抗替尼组的PFS为3.02个月,而安慰剂组为1.41个月。可见,抗替尼治疗可使患者PFS延长1倍以上,达到主要研究终点。
此外,恩诺替尼组的客观缓解率(ORR)比安慰剂组提高了一倍多,疾病控制率(DCR)的优势更加显著,即超过一半的患者达到了疾病控制的目标。值得一提的是,恩诺替尼组有2例患者达到完全缓解(CR),这是非常罕见的数据。从副作用来看,恩诺替尼的副作用主要包括高血压、乏力等,在同类药物中较为常见,且发生率较低。基于这一研究结果,2019版CSCO指南推荐恩诺替尼用于食管鳞癌二线及以上治疗,这意味着恩诺替尼可以在二线临床使用,这无疑为医生和患者带来了新的选择。
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