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2021年期间,美国FDA批准使用恩格列奈降低二型糖尿病患者心血管疾病死亡风险,还将心血管疾病死亡指征应用于成年心血管疾病患者。2021年期间,欧盟委员会批准恩格列奈的说明书具有控制血糖和降低心血管死亡风险的双重作用。根据美国糖尿病协会年度科学会议上发表的EMPA-瑞格列奈(-瑞格列奈)的研究数据,SGLT2的抑制剂恩格列奈与肾脏疾病的延迟进展有关,与安慰剂相比,临床相关的肾脏事件减少。研究结果也发表在《新英格兰医学杂志》。
糖尿病是一种古老的疾病,记载于《皇帝内经》。中医称之为“糖尿病”,又称“富贵病”。目前,全球糖尿病患者约2亿,我国糖尿病患者约4000万,占全球糖尿病患者总数的1/5。这是一种慢性综合疾病,由胰岛素绝对或相对缺乏或靶细胞对胰岛素敏感性降低引起的糖代谢紊乱。其中,二型糖尿病病的发生是外周胰岛素抵抗和细胞功能障碍共同作用的结果。近十年来,研究最热的小分子口服降糖药有两种,即DPP-IV抑制剂(格列汀类药物)和SGLT2抑制剂(格列汀类药物)。作者在合成路线的总结中列出了所有七种SGLT2抑制剂糖尿病药物。在本文中,作者将简要介绍Engglinide的最新发现和优化过程。
最初,Engligenin由勃林格殷格翰开发,后来与礼来联合开发。2021年5月22日首次获得欧洲药品管理局(EMA)批准上市,2021年8月1日获得美国FDA批准上市,2021年12月26日获得日本药品和医疗器械管理局(PMDA)批准上市,2021年9月21日获得CFDA批准在中国上市。它的商品名是Jardiance。
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