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Nerlynx是一种口服靶向药物,对HER2阳性肺癌有很好的疗效。能有效抑制ErbB1和ErbB2,其作用机制与罗氏赫赛汀和pertuzumab不同。2021年7月,莱纳替尼率先获得FDA批准,批准适应症为赫赛汀辅助治疗后的强化辅助治疗。2021年9月,莱纳替尼接受了EU-批准的针对激素受体阳性(HR)和HER2阳性的早期乳腺癌患者的强化辅助治疗。2021年11月初,雷尼替丁获准在香港上市。
辅助治疗是临床上除手术切除外的一种有效治疗方法。其作用在于消除残留的微小转移病灶,减少肿瘤复发转移的机会,提高治愈率。与其他类型的乳腺癌相比,HER2阳性乳腺癌往往更具侵袭性,这增加了疾病进展和死亡的风险。此前的研究表明,赫赛汀可以降低早期HER2阳性乳腺癌术后复发的风险,但高达25%的患者仍会有复发。Nerlynx的上市可能会为很多患者解决这个问题。
基于ExteNET研究的数据,莱替尼被批准上市。数据显示,莱那替尼治疗组的IDF为94.2%,安慰剂组的IDF为91.9%。与安慰剂组相比,莱纳替尼治疗组侵袭性疾病复发或死亡的风险显著降低34%。最后值得一提的是,美国FDA批准的两种辅助疗法,真正开启了乳腺癌治疗的新时代。一种是Nerlynx单药治疗,另一种是pertuzumab联合赫赛汀和化疗。
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